5-Fluorouracile (5-FU) CAS 51-21-8 Test 98,5 % ~ 101,0 % de haute qualité en usine
Ruifu Chemical est le principal fournisseur de 5-Fluorouracile (5-FU) (CAS : 51-21-8) de haute qualité. 5-Le fluorouracile est principalement utilisé comme intermédiaire pharmaceutique pour la synthèse de médicaments tels que la doxifluridine, etc.
Ruifu Chemical fournit des intermédiaires pharmaceutiques depuis plus de 15 ans.
Ruifu Chemical peut fournir une livraison dans le monde entier, des prix compétitifs et un excellent service.
Achetez 5-Fluorouracile (5-FU), veuillez nous contacter par e-mail : alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | 5-Fluorouracile |
| Synonymes | 5-FU; Fluorouracile; 5-Fluoro-2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione ; 5-Fluoro-2,4-Pyrimidinedione ; 5-Fluoro-1H-Pyrimidine-2,4-Dione |
| Numéro CAS | 51-21-8 |
| État des stocks | En stock, capacité de production 20 tonnes/mois |
| Formule moléculaire | C4H3FN2O2 |
| Poids moléculaire | 130.08 |
| Point de fusion | 282,0-286,0℃(déc.) (lit.) |
| Solubilité dans l'eau | Légèrement soluble dans l'eau |
| Solubilité | Soluble dans le diméthylformamide ; Légèrement soluble dans le méthanol ; Insoluble dans le chloroforme, le benzène et l'éther |
| Sensible | Sensible à l'air |
| Durée de conservation | 24 mois lorsqu'il est correctement stocké |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Origine du produit | Shanghai, Chine |
| Catégories de produits | Intermédiaires pharmaceutiques |
| Norme d'essai | Norme d'entreprise ; Pharmacopée des États-Unis (USP) |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Article | Spécifications | Résultats |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche | Poudre cristalline blanche |
| Identification | IR | Conforme |
| Perte au séchage | ≤0,50 % (80 ℃ pendant 4 h) | 0,06% |
| Résidus à l'allumage | ≤0,10 % | 0,04% |
| Métaux lourds (Pb) | ≤20 ppm | Conforme |
| Chlorure | ≤0,014% | Conforme |
| Teneur en fluor | 13,9% ~ 15,0% | 14,3% |
| Dosage | 98,5 % ~ 101,0 % | 99,9% |
| Conclusion : Ce produit par inspection est conforme à la norme USP43. | ||
Forfait : Bouteille, sac en papier d'aluminium, tambour de 25 kg/carton ou selon les exigences du client.
Conditions de stockage : Gardez le récipient bien fermé. Conserver dans un entrepôt frais, sec (2-8℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles. Évitez la lumière directe du soleil ; éviter le feu et les sources de chaleur ; éviter l'humidité/l'eau. Il est strictement interdit de mélanger ou de transporter des substances toxiques et nocives. Ce produit est une marchandise non dangereuse, peut être transporté selon les produits chimiques généraux. Chargement et déchargement légers.
Expédition : Livrez dans le monde entier par avion, par mer, par FedEx / DHL Express. Fournir une livraison rapide et fiable.
Codes de risque
R22 - Nocif en cas d'ingestion
R20/21/22 - Nocif par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
R52 - Nocif pour les organismes aquatiques
R25 - Toxique en cas d'ingestion
Description de la sécurité
S36 - Portez des vêtements de protection appropriés.
S36/37 - Porter des vêtements et des gants de protection appropriés.
S36/37/39 - Porter des vêtements de protection appropriés, des gants et une protection des yeux/du visage.
S22 - Ne respirez pas la poussière.
S45 - En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette).
S26 - En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Numéros d'identification ONU UN 2811 6.1/PG 3
WGK Allemagne 3
RTECS YR0350000
CODES F DE LA MARQUE FLUKA 10-23
TSCA T
Code SH 2933599099
Note de danger Irritant/hautement toxique
Classe de danger 6.1
Groupe d'emballage III
Toxicité DL50 par voie orale chez le Lapin : 230 mg/kg
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fabricant et fournisseur de 5-Fluorouracile (CAS : 51-21-8) de haute qualité, largement utilisé dans la synthèse organique, la synthèse d'intermédiaires pharmaceutiques et la synthèse d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
5-Le fluorouracile, inhibiteur de la synthèse d'ARN et d'ADN, est un agent anticancéreux. 5-Le fluorouracile, en tant que fluorouracile pour les antimétabolites de la pyrimidine, est actuellement un médicament de chimiothérapie couramment utilisé en clinique, ayant un effet sur la prolifération, peut empêcher la formation de thymine, l'inhibition de la biosynthèse de l'ADN, inhibant ainsi la croissance des cellules cancéreuses.
Fluorouracile
C4H3FN2O2 130,08
2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione, 5-fluoro-;
5-Fluorouracile [51-21-8]; UNII : U3P01618RT.
DÉFINITION
Le fluorouracile contient 98,0 % de NLT et 102,0 % de NMT d'urouracile (C4H3FN2O2), calculés sur base séchée.
[ ATTENTION- Il faut faire très attention pour éviter d'inhaler des particules de fluorouracile et d'y exposer la peau.]
IDENTIFICATION
Modifier pour lire :
• A. TESTS D'IDENTIFICATION SPECTROSCOPIQUE<197>, Spectroscopie Infrarouge : 197M (CN 1-MAI-2020)
Modifier pour lire :
• B. TESTS D'IDENTIFICATION SPECTROSCOPIQUE<197>, Spectroscopie Ultraviolet-Visible : 197U (CN 1-MAI-2020)
Milieu : tampon acétate pH 4,7 préparé à partir de 8,4 g d'acétate de sodium et 3,35 ml d'acide acétique glacial mélangé à de l'eau pour obtenir 1 000 ml
Solution d'échantillon : 10 µg/mL dans un milieu
Critères d'acceptation : Répond aux exigences
• C. Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu dans le test.
ESSAI
• PROCÉDURE
Tampon : 6,8 g/L de phosphate monobasique de potassium dans l'eau. Ajuster avec de l'hydroxyde de potassium 5 M à un pH de 5,7 ± 0,1.
Phase mobile : Acétonitrile et Tampon (5:95)
Solution étalon : 10 µg/mL de USP Fluorouracile RS dans l'eau
Solution échantillon : 10 µg/mL de Fluorouracile dans l'eau
Système chromatographique
(Voir Chromatographie<621>, Adéquation du système.)
Mode : LC
Détecteur : UV 254 nm
Colonne : 4,6-mm × 25-cm ; 5-µm emballage L1
Débit : 1,0 mL/min
Volume d'injection : 20 µL
Adéquation du système
Échantillon : Solution étalon
Exigences d'aptitude
Écart type relatif : NMT 0,73 %, solution standard
Facteur de queue : NMT 1,5, solution standard
Analyse
Échantillons : solution standard et solution échantillon
Calculez le pourcentage d'urouracile (C4H3FN2O2) dans la portion de Fluorouracile prise :
Résultat = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × 100
ru = réponse maximale de la solution échantillon
rs = réponse maximale de la solution standard
Cs = concentration de USP Fluorouracile RS dans la solution étalon (µg/mL)
Cu = concentration de Fluorouracile dans la solution échantillon (µg/mL)
Critères d'acceptation : 98,0%-102,0% sur base séchée
IMPURETÉS
• RÉSIDUS À L'INFLAMMATION<281> : NMT 0,1%
• IMPURETÉS ORGANIQUES
Protéger la solution étalon et la solution échantillon de la lumière.
Phase mobile : 6,8 g/L de phosphate monobasique de potassium dans l'eau. Ajuster avec de l'hydroxyde de potassium 5 M à un pH de 5,7 ± 0,1.
Solution étalon : 0,1 µg/mL de chacun de USP Fluorouracile RS, USP Fluorouracile Related Composé A RS, USP Fluorouracile Related
Composé B RS et USP Uracil RS, et 0,2 µg/mL de composé E RS apparenté au fluorouracile USP en phase mobile
Solution échantillon : 0,1 mg/mL de Fluorouracile en phase mobile
Système chromatographique
(Voir Chromatographie<621>, Adéquation du système.)
Mode : LC
Détecteur : UV 266 nm
Colonne : 4,6-mm × 25-cm ; 5-µm emballage L1
Débit : 1,0 mL/min
Volume d'injection : 20 µL
Temps d'exécution : NLT 3 fois le temps de rétention du pic d'urouracile
Adéquation du système
Échantillon : Solution étalon
Exigences d'aptitude
Résolution : NLT 2 entre les pics de l'uracile et de l'urouracile
Analyse
Échantillons : solution standard et solution échantillon
Calculer le pourcentage de composé A apparenté à l'urouracile, de composé B apparenté à l'urouracile et d'uracile dans la partie de
Fluorouracile pris :
Résultat = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × 100
ru = réponse maximale du composé pertinent lié à l'urouracile à partir de la solution échantillon
rs = réponse maximale du composé pertinent lié à l'urouracile à partir de la solution étalon
Cs = concentration du composé pertinent lié à l'urouracile dans la solution étalon (mg/mL)
Cu = concentration de Fluorouracile dans la solution échantillon (mg/mL)
Calculez le pourcentage de 5-méthoxyuracile, de composé E apparenté à l'urouracile et de toute impureté non spécifiée dans la partie de
Fluorouracile pris :
Résultat = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × (1/F) × 100
ru = réponse maximale de chaque impureté de la solution échantillon
rs = réponse maximale de l'urouracile de la solution étalon
Cs = concentration de USP Fluorouracile RS dans la solution étalon (mg/mL)
Cu = concentration de Fluorouracile dans la solution échantillon (mg/mL)
F = facteur de réponse relatif pour chaque impureté individuelle (voir tableau 1)
Critères d'acceptation : Voir tableau 1. Ne pas tenir compte de tout pic d'impureté inférieur à 0,05 %.
Tableau 1
Nom Temps de rétention relatif Facteur de réponse relatif Critères d’acceptation, NMT (%)
Composé apparenté au fluorouracile A a 0,5 - 0,15
Composé apparenté au fluorouracile B b 0,7 - 0,15
Uracile 0,9 - 0,15
Nom Temps de rétention relatif Facteur de réponse relatif Critères d’acceptation, NMT (%)
Fluorouracile 1.0 - -
5-Méthoxyuracile c 1,6 0,67 0,15
Composé apparenté au fluorouracile E d 1,9 0,77 0,15
Toute impureté individuelle non spécifiée - 1,0 0,10
Impuretés totales - - 0,5
une Pyrimidine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione.
b Dihydropyrimidine-2,4,5(3H)-trione.
c 5-Méthoxypyrimidine-2,4(1H,3H)-dione.
d 5-Chloropyrimidine-2,4(1H,3H)-dione.
• LIMITES DU COMPOSÉ F ET DE L'URÉE LIÉS AU FLUOROURACIL
Diluant : Méthanol et eau (1:1)
Solution étalon A : 0,025 mg/mL de composé apparenté au fluorouracile USP F RS dans un diluant
Solution étalon B : 0,02 mg/mL d’USP Urea RS dans du méthanol
Solution échantillon : 10 mg/mL de fluorouracile dans un diluant
Système chromatographique
(Voir Chromatographie<621>, Chromatographie en couche mince.)
Mode : CCM
Adsorbant : mélange de gel de silice chromatographique
Volume d'application : 10 µL
Système de solvant de développement : acétate d'éthyle, méthanol et eau (70:15:15)
Réactif : Préparez une solution à 10-mg/mL de p-diméthylaminobenzaldéhyde dans de l'alcool anhydre. Préparez un mélange de cette solution
et acide chlorhydrique (10:1).
Analyse
Échantillons : solution étalon A, solution étalon B et solution échantillon
Procédure : Développer avec le système de solvant de développement, suivi d'un séchage à l'air. Examinez la plaque sous lumière UV à 254 nm pour
Composé F apparenté à l'urouracile. Pulvériser la plaque au moins deux fois avec le réactif et sécher la plaque dans une étuve à 80° pendant 3-4 min.
Examinez la plaque à la lumière du jour pour l'urée. [REMARQUE- L'urée produit une tache jaune et l'urouracile n'est pas détecté par le spray.]
Critères d'acceptation : La tache du composé F lié à l'urouracile dans la solution échantillon n'est pas plus intense que la tache de
Composé F apparenté à l'urouracile provenant de la solution standard A (NMT 0,25 %). La tache d'urée dans la solution d'échantillon n'est plus
intense que la tache d'urée de la solution étalon B (NMT 0,2 %).
TESTS SPÉCIFIQUES
• PERTE AU SÉCHAGE<731>
Analyse : Sécher sous vide sur pentoxyde de phosphore à 80° pendant 4 h.
Critères d'acceptation : NMT 0,5%
EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES
• CONDITIONNEMENT ET CONSERVATION : Conserver dans des contenants étanches et résistants à la lumière.
• NORMES DE RÉFÉRENCE USP<11>
USP Fluorouracile RS
Composé apparenté au fluorouracile USP A RS
Pyrimidine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione.
C4H4N2O3 128,09
Composé apparenté au fluorouracile USP B RS
Dihydropyrimidine-2,4,5(3H)-trione.
C4H4N2O3 128,09
Composé apparenté au fluorouracile USP E RS
5-Chloropyrimidine-2,4(1H,3H)-dione.
C4H3ClN2O2 146,53
Composé apparenté au fluorouracile USP F RS
2-Éthoxy-5-uoropyrimidin-4(1H)-un.
C6H7FN2O2 158,13
USP Uracile RS
Uracile.
C4H4N2O2 112,09
