Betaméthasone CAS 378-44-9 Pureté 97,0 % ~ 103,0 % API usine haute pureté
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fabricant de bétaméthasone (CAS : 378-44-9 ) de haute qualité. Ruifu Chemical peut fournir une livraison dans le monde entier, des prix compétitifs, un excellent service, des quantités petites et en vrac disponibles. Achetez de la bétaméthasone, Veuillez contacter : alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | Bétaméthasone |
| Synonymes | Base de bétaméthasone ; 9alpha-Fluoro-16bêta-Méthylprednisolone ; 9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Méthylpregna-1,4-Diène-3,20-Dione ; (11bêta, 16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Méthylpregna-1,4-Diène-3,20-Dione |
| Numéro CAS | 378-44-9 |
| État des stocks | En stock, production pouvant atteindre des tonnes |
| Formule moléculaire | C22H29FO5 |
| Poids moléculaire | 392,47 |
| Point de fusion | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
| Conditions d'expédition | À température ambiante |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Article | Spécifications |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
| Identification A | Absorption infrarouge |
| Identification B | Test d'identification chromatographique en couche mince |
| Rotation optique spécifique | +118,0° à +126,0° (calculé sur la base séchée) |
| Impureté individuelle | ≤1,00% |
| Impuretés totales | ≤2,00% |
| Solvants résiduels Méthanol | ≤3000ppm |
| Solvants résiduels Chloroforme | ≤60 ppm |
| Perte au séchage | ≤0,50 % (séchez-le à 105 ℃, 3 heures) |
| Résidus à l'allumage | ≤0,20% |
| Pureté /Méthode d'analyse | 97,0 % ~ 103,0 % de C22H29FO5 calculé sur la base séchée |
| Norme de test | Pharmacopée chinoise (CP) ; EP10.0 et USP 42 |
| Emballage et stockage | Conserver dans des contenants hermétiques. Conserver entre 2 ℃ et 30 ℃ . |
| Demande | Ingrédient pharmaceutique actif (API) |
Forfait : Bouteille, sac en papier d'aluminium, tambour de 25 kg/carton ou selon les exigences du client.
Conditions de stockage : Gardez le récipient bien fermé et stockez-le dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 30 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles. Éloignez-vous de la lumière forte, de la chaleur et de l'humidité.
Expédition : Livraison dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express. Fournir une livraison rapide et fiable.
Codes de risque R40 - Preuve limitée d'un effet cancérigène
R48/20/21 -
R61 - Peut nuire à l'enfant à naître
Description de sécurité S22 - Ne respirez pas la poussière.
S36 - Portez des vêtements de protection appropriés.
S45 - En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette).
S53 - Éviter l'exposition - obtenir des instructions spéciales avant utilisation.
WGK Allemagne 2
RTECSTU4000000
Code SH 2937229000
Toxicité DL50 orale chez la souris : >4500 mg/kg
La bétaméthasone (CAS : 378-44-9), appartient aux corticostéroïdes surrénaliens, c'est un isomère de la dexaméthasone, et le rôle de la bétaméthasone est similaire à celui de la prednisolone et de la dexaméthasone, elle a des effets anti-inflammatoires, anti-rhumatismaux, anti-allergiques et de suppression du système immunitaire et d'autres effets pharmacologiques, son effet anti-inflammatoire est plus fort que la dexaméthasone, triamcinolone, hydrocortisone, etc., il peut réduire et prévenir la réponse des tissus à l'inflammation et éliminer la chaleur, les rougeurs et les gonflements causés par une inflammation locale non infectieuse, réduisant ainsi les performances de l'inflammation, l'effet anti-inflammatoire de ce produit 0,3 mg est égal à la dexaméthasone 0,75 mg, la prednisone 5 mg ou 25 mg de cortisone. L'effet de rétention de la bétaméthasone sodique est cent fois supérieur à celui de l'hydrocortisone. Dans l'hypofonction surrénalienne primaire, il peut être utilisé avec des glucocorticoïdes pour un traitement de remplacement, et il est utilisé pour prévenir ou inhiber la réponse immunitaire à médiation cellulaire, retarder les réactions allergiques et réduire l'expansion de la réponse immunitaire primaire. Il est utilisé pour le syndrome de faible rénine et d'aldostérone et l'hypotension orthostatique induite par la neuropathie autonome. Actuellement, la bétaméthasone est également utilisée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de la polyarthrite rhumatoïde, du lupus, de l'asthme bronchique sévère, de la dermatite sévère, de la leucémie aiguë, de la dermatite atopique, de l'eczéma, de la névrodermite, de la dermatite séborrhéique et du prurit, ainsi que pour le traitement complet de certaines infections. Le produit est contre-indiqué en cas d'antécédents psychiatriques graves, d'ulcère duodénal actif, d'anastomose gastro-intestinale récente, d'ostéoporose plus lourde, de diabète manifeste, d'hypertension sévère, d'infections virales, bactériennes et fongiques qui ne sont pas contrôlées par l'utilisation d'agents antimicrobiens, de thrombophlébite, d'infections cutanées, telles que l'impétigo, la teigne, l'eczéma, etc.
Bétaméthasone
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-diène-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-méthyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-méthylpregna-1,4-diène-3,20-dione [378-44-9].
La bétaméthasone ne contient pas moins de 97,0 pour cent et pas plus de 103,0 pour cent de C22H29FO5, calculé sur la base séchée.
Conditionnement et stockage-Conserver dans des contenants hermétiques. Conserver entre 2℃ et 30℃.
Normes de référence USP<11>-
USP Bétaméthasone RS
Identification-
R : Absorption infrarouge <197 M>.
B : Test d'identification chromatographique en couche mince<201>-
Solution de test-Préparez une solution de bétaméthasone dans de l'alcool déshydraté contenant 0,5 mg par ml.
Système de solvant de développement : un mélange de chloroforme et de diéthylamine (2:1).
Procédure-Procéder comme indiqué dans le chapitre, sauf pour localiser les taches en pulvérisant légèrement de l'acide sulfurique dilué (1 sur 2) et en chauffant sur une plaque chauffante ou sous une lampe jusqu'à l'apparition de taches.
Rotation spécifique<781S> : entre +118 et +126, calculée sur base séchée.
Solution d'essai : 5 mg par mL, dans du méthanol.
Perte au séchage 731-Séchez-le à 105°C pendant 3 heures : il ne perd pas plus de 1,0% de son poids.
Résidu au feu 281 : pas plus de 0,2%, un creuset en platine étant utilisé.
Impuretés ordinaires 466-
Solution d'essai : méthanol.
Solution étalon : méthanol.
Volume d'application : 10 µL.
Éluant : un mélange de toluène, d'acétone, de méthyléthylcétone et d'acide formique (55:20:20:5), dans une chambre non équilibrée.
Visualisation : 5.
Dosage-
Phase mobile-Préparer un mélange d'eau et d'acétonitrile filtré et dégazé (63:37). Effectuer des ajustements si nécessaire (voir Adéquation du système sous Chromatographie 621).
Solution étalon interne-Préparez une solution de propylparabène dans de l'alcool ayant une concentration connue d'environ 0,25 mg par ml.
Préparation standard-Dissoudre une quantité pesée avec précision de bétaméthasone RS USP dans de l'alcool pour obtenir une solution ayant une concentration connue d'environ 0,2 mg par ml. Transférez 10,0 mL de cette solution dans un flacon approprié et ajoutez 10,0 mL de solution étalon interne pour obtenir une préparation étalon ayant des concentrations connues d'environ 0,1 mg de bétaméthasone et d'environ 0,125 mg de propylparabène par mL.
Préparation du test-En utilisant environ 80 mg de bétaméthasone, pesés avec précision, préparez comme indiqué pour la préparation standard.
Système chromatographique (voir Chromatographie 621)-Le chromatographe liquide est équipé d'un détecteur de 240-nm et d'une colonne de 4,6-mm × 25-cm contenant le garnissage L1. Le débit est d'environ 1,0 ml par minute. Chromatographier la préparation standard et enregistrer les réponses maximales comme indiqué pour la procédure : les temps de rétention relatifs sont d'environ 1,0 pour la bétaméthasone et 1,4 pour le propylparabène ; la résolution R entre la bétaméthasone et le propylparabène n'est pas inférieure à 3,0 ; et l'écart type relatif pour les injections répétées n'est pas supérieur à 2,0 %.
Procédure-Injectez séparément des volumes égaux (environ 10 µL) de la préparation standard et de la préparation de test dans le chromatographe, enregistrez les chromatogrammes et mesurez les réponses pour les pics majeurs. Calculez la quantité, en mg, de C22H29FO5 dans la portion de Bétaméthasone prise par la formule :
800C(RU/RS)
dans laquelle C est la concentration, en mg par mL, de Betamethasone RS USP dans la préparation standard ; et RU et RS sont les rapports de hauteur de pic du pic de bétaméthasone et du pic de l'étalon interne obtenus respectivement à partir de la préparation du test et de la préparation de l'étalon.
