Ce produit est de la 1-(3-Méthoxypropyle)-4-Pipéridinamine. Contenant C9H20N2O ne doit pas être inférieur à 98,0 %, calculé sur une base anhydre.
[Propriétés : ce produit est un liquide incolore à jaune clair.
Prenez une quantité appropriée d'eau de ce produit, ajoutez du solvant (méthanol), dissolvez-la, déterminez-la selon la méthode de détermination de l'eau (Annexe Ⅷ M, première méthode A), utilisez les gouttes de test de Fisher pour déterminer jusqu'à ce que la solution passe du jaune clair au brun rouge indiquant le point final, et effectuez un autre test à blanc. Calculer selon la formule suivante : la teneur en eau ne doit pas dépasser 1,0 %.
Teneur en humidité (%) = (A-B) F/W×100 %
Où A est le volume de liquide de Fisher consommé par le produit testé (ml) ;
B est le volume de liquide d'essai de Fisher consommé par l'espace vide, en ml ;
F est le poids de la solution d'essai de Fisher équivalent à de l'eau pour 1 ml, mg ;
W est le poids du produit testé, mg
Impureté unique
Selon les conditions et méthodes de détection sous [détermination du contenu], le chromatogramme a été enregistré et le temps de rétention à partir du pic principal était de 3 fois. S'il y a un pic d'impuretés dans la solution d'essai, l'impureté unique ne doit pas dépasser 0,5 % et la somme de toutes les impuretés ne doit pas dépasser 2,0 % selon la méthode de normalisation de surface.
[Détermination du contenu] Selon la méthode de détermination du solvant résiduel (Annexe Ⅷ P)
(6%) cyanopropylphényle - (94 %) de diméthylpolysiloxane (ou polarité similaire) comme colonne capillaire liquide fixe ;
La méthode de réchauffement programmé du système d’échantillonnage de l’espace de tête de colonne capillaire avec des conditions de chromatographie en phase gazeuse a été utilisée. La température initiale était de 100 ℃ pendant 5 minutes et la température a été augmentée de 15 ℃ par minute jusqu'à 250 ℃ pendant 4 minutes. La température d'entrée était de 250 ℃ et la température du détecteur était de 280 ℃. Le débit était de 4 ml/min. Le rapport de shunt est de 8:1.
Environ 0,6 g de ce produit a été prélevé, pesé avec précision, placé dans un flacon de 10 ml, dissous avec du méthanol et dilué à l'échelle, comme solution de produit à tester. La solution échantillon a été injectée avec 1 µl pendant au moins deux fois consécutives, respectivement. La surface du pic à mesurer a été déterminée. La pureté du pic principal n'était pas inférieure à 98,0 % selon la méthode de normalisation de la surface du pic.