Célécoxib CAS 169590-42-5 Analyse 98,0~102,0 %
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| Nom chimique | Célécoxib |
| Synonymes | Célébrex ; Célébration ; Célécox ; Onsenal ; Solexa; SC-58635 ; SC 58635 ; YM-177 ; 4-[5-(4-Méthylphényl)-3-(Trifluorométhyl)-1H-Pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide ; 5-(4-Méthylphényl)-1-(4-Sulfamoylphényl)-3-(Trifluorométhyl)pyrazole |
| État des stocks | En stock, production commerciale |
| Numéro CAS | 169590-42-5 |
| Formule moléculaire | C17H14F3N3O2S |
| Poids moléculaire | 381,37 g/mole |
| Point de fusion | 160,0 à 165,0℃ |
| Densité | 1,43 ± 0,10 g/cm3 |
| Solubilité dans l'eau | Insoluble dans l'eau |
| Solubilité | Très soluble dans le méthanol ; Soluble dans l'éthanol |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Échantillon | Disponible |
| Origine | Shanghai, Chine |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Articles | Normes d'inspection | Résultats |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche | Conforme |
| Dosage | 98,0~102,0 % | 99,8% |
| Point de fusion | 160,0 à 165,0℃ | 162,2 ℃ |
| L'eau de Karl Fischer | <0,50% | 0,11% |
| Résidus lors de l'allumage | <0,20% | 0,05% |
| Métaux lourds (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Composé A apparenté au célécoxib | <0,40% | <0,20% |
| Composé B apparenté au célécoxib | <0,10% | <0,10% |
| Impureté individuelle non spécifiée | <0,10% | <0,10% |
| Impuretés totales | <0,50% | 0,20% |
| Spectre infrarouge | Conforme à la structure | Conforme |
| Spectre RMN 1H | Conforme à la structure | Conforme |
| Conclusion | Le produit a été testé et est conforme aux spécifications données | |
Forfait : Bouteille fluorée, sac en papier d'aluminium, fût de 25 kg/carton ou selon les exigences du client.
Conditions de stockage : Gardez le récipient bien fermé et stockez-le dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles. Protéger de la lumière et de l'humidité.
Expédition :Livraison dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express. Fournir une livraison rapide et fiable.
Célécoxib
C17H14F3N3O2S 381,4
4-[5-(4-méthylphényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide ;
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluorométhyl)pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide [169590-42-5]
DÉFINITION
Le célécoxib contient 98,0 % de NLT et 102,0 % de NMT de C17H14F3N3O2S, calculés sur une base anhydre.
IDENTIFICATION
• A. ABSORPTION INFRAROUGE<197> : [REMARQUE-Les méthodes<197A>,<197K> ou<197M> sous Absorption infrarouge peuvent être utilisées.]
[REMARQUE - Si les spectres obtenus présentent des différences, dissolvez séparément la substance à examiner et l'étalon de référence dans de l'alcool isopropylique, évaporez-les à sec et enregistrez les nouveaux spectres.]
• B. Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu dans le test.
ESSAI
• PROCÉDURE
Tampon : 2,7 g/L de phosphate monobasique de potassium ajusté avec de l'acide phosphorique à un pH de 3,0 ± 0,2
Phase mobile : Méthanol, acétonitrile et tampon (3:1:6)
Diluant : Méthanol et eau (3:1)
Solution d’adéquation du système : 0,5 mg/mL d’USP
Célécoxib RS et 2,4 µg/mL chacun du composé apparenté au célécoxib USP A RS et du composé apparenté au célécoxib USP B RS dans un diluant
Solution étalon : 0,5 mg/mL de USP Celecoxib RS dans un diluant
Solution échantillon : 0,5 mg/mL de célécoxib dans un diluant
Système chromatographique
(Voir Chromatographie<621>, Adéquation du système.)
Mode : LC
Détecteur : UV 215 nm
Colonne : 4,6-mm × 25-cm ; 5-µm emballage L11
Température de la colonne : 60°
Débit : 1,5 mL/min
Taille de l'injection : 25 µL
Durée d'exécution : environ 1,5 fois l'élution maximale du célécoxib
Adéquation du système
Exemples : solution d'adéquation du système et solution standard
Exigences d'aptitude
Résolution : NLT 1,8 entre le composé A apparenté au célécoxib et le célécoxib et NLT 1,8 entre le composé apparenté au célécoxib et le composé B apparenté au célécoxib, solution d'adéquation du système
Écart type relatif : NMT 0,73 %, solution standard
Analyse
Échantillons : solution standard et solution échantillon
Calculez le pourcentage de C17H14F3N3O2S dans la portion de Célécoxib prise :
Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réponse maximale de la solution échantillon
rS = réponse maximale de la solution standard
CS = concentration de la solution étalon (mg/mL)
CU = concentration de la solution échantillon (mg/mL)
Critères d'acceptation : 98,0 % ~ 102,0 % sur la base anhydre
IMPURETÉS
Impuretés inorganiques
• MÉTAUX LOURDS : NMT 20 ppm
Diluant : Acétone et eau (17:3)
Solution étalon : Diluer 1,0 mL de solution étalon de plomb, préparée comme indiqué sous Métaux lourds<231>, Réactifs spéciaux, avec du diluant jusqu'à 20 mL.
Solution échantillon : Dissoudre 0,50 g de célécoxib dans 20 mL de diluant.
Solution à blanc : 20 mL de diluant
Analyse
Échantillons : solution standard, solution vierge et solution échantillon
À chaque solution, ajoutez 2 ml de tampon acétate pH 3,5 préparé comme indiqué dans Métaux lourds<231>, méthode I. Mélangez et ajoutez à chaque solution 1,2 ml de base thioacétamide-glycérine TS. Mélangez immédiatement et laissez reposer 2 min. Passer les solutions à travers un filtre de 0,45-µm de taille de pores. Comparez les taches sur les filtres obtenus à partir de chacune des solutions.
Critères d'acceptation : La couleur brunâtre-noire de la tache issue de la solution Echantillon n'est pas plus intense que celle de la tache issue de la solution Standard. Le test n'est pas valide si la solution standard ne présente pas une couleur brunâtre/noire par rapport à la solution vierge.
• RÉSIDUS À L'INFLAMMATION<281> : NMT 0,2%, à l'aide d'un creuset en platine
Impuretés organiques
• PROCÉDURE
Tampon, phase mobile, diluant, solution d'adéquation du système, solution échantillon et système chromatographique : procédez comme indiqué dans le test.
Solution étalon : 0,5 µg/mL de USP Celecoxib RS dans un diluant
Adéquation du système
Exemples : solution d'adéquation du système et solution standard
Exigences d'aptitude
Résolution : NLT 1,8 entre le composé A apparenté au célécoxib et le célécoxib et NLT 1,8 entre le composé apparenté au célécoxib et le composé B apparenté au célécoxib, solution d'adéquation du système
Rapport signal-sur-bruit : NLT 20, solution standard
Analyse
Échantillons : solution standard et solution échantillon
Calculez le pourcentage de chaque impureté dans la portion de Célécoxib prise :
Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réponse maximale pour chaque impureté dans la solution échantillon
rS = réponse maximale du célécoxib dans la solution étalon
CS = concentration de célécoxib dans la solution étalon (mg/mL)
CU = concentration de célécoxib dans la solution échantillon (mg/mL)
Critères d'acceptation
Impuretés individuelles : Voir le tableau 1.
[REMARQUE - Ne tenez pas compte de tout pic d'impureté inférieur à 0,05 %.]
Tableau 1
| Nom | Temps de rétention relatif | Critères d'acceptation NMT (%) |
| Composé Aa apparenté au célécoxib | 0,9 | 0,4 |
| Célécoxib | 1.0 | — |
| Composé apparenté au célécoxib Bb | 1.1 | 0,10 |
| Impureté individuelle non précisée | — | 0,10 |
| Impuretés totales | — | 0,5 |
un 4-[5-(3-Méthylphényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
b 4-[3-(4-Méthylphényl)-5-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
TESTS SPÉCIFIQUES
• DÉTERMINATION DE L'EAU, Méthode I<921> : NMT 0,5%, en utilisant un échantillon de 400-mg
EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES
• CONDITIONNEMENT ET CONSERVATION : Conserver dans des contenants hermétiques, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver à température ambiante
• NORMES DE RÉFÉRENCE USP<11>
USP Célécoxib RS
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluorométhyl)pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide
C17H14F3N3O2S 381,4
USP Composé apparenté au célécoxib A RS
4-[5-(3-Méthylphényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
C17H14F3N3O2S 381,4
USP Composé apparenté au célécoxib B RS
4-[3-(4-Méthylphényl)-5-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
C17H14F3N3O2S 381,4
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Conditions de paiement? La facture pro forma sera envoyée en priorité après confirmation de la commande, accompagnée de nos coordonnées bancaires. Paiement par T/T (Transfert Télex), PayPal, Western Union, etc.
| Symboles de danger | Xn - Nocif |
| Codes de risque | R20/21/22 - Nocif par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion. |
| R52 - Nocif pour les organismes aquatiques | |
| R61 - Peut nuire à l'enfant à naître | |
| R60 - Peut altérer la fertilité | |
| Description de la sécurité | S22 - Ne respirez pas la poussière. |
| S24/25 - Évitez tout contact avec la peau et les yeux. | |
| S28 - Après contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment avec de la mousse de savon. | |
| S37/39 - Porter des gants appropriés et une protection des yeux/du visage | |
| Numéros d'identification de l'ONU | ONU 3077 9/PGIII |
| WGK Allemagne | 3 |
| RTECS | DB2944937 |
| Code SH | 2935900090 |
| Classe de danger | IRRITANT |
Le célécoxib et le rofécoxib sont deux inhibiteurs de la COX-2 actuellement utilisés. Développé avec succès par GD Searle & Pfizer Co. (États-Unis), lancé en 1999, nom commercial : Celebrex. Le célécoxib est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des effets analgésiques et anti-inflammatoires importants, provoquant la plus faible incidence d'ulcères du tractus gastro-intestinal supérieur et d'autres complications. Utilisé en clinique pour traiter l'arthrose aiguë et chronique et la polyarthrite rhumatoïde, avec un rôle analgésique anti-inflammatoire, soulageant les signes et symptômes de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.
Célécoxib (CAS : 169590-42-5), Pour le soulagement et la prise en charge de l'arthrose (OA), de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de la polyarthrite rhumatoïde juvénile (JRA), de la spondylarthrite ankylosante, de la douleur aiguë, de la dysménorrhée primaire et en complément oral des soins habituels pour les patients atteints de polypose adénomateuse familiale.
Le célécoxib (CAS : 169590-42-5) a l'effet anti-inflammatoire et analgésique des AINS. En raison de sa structure chimique, il peut être combiné avec COX-2, inhibant sélectivement COX-2. Son groupe phényle se lie au canal hydrophobe de COX-2, et son sulfonamide hydrophile forme une chaîne hydrogène avec 513 arginine et 90 histidine dans la « poche latérale » de COX-2. Il est également en contact étroit avec l'arginine en position COX-2120 et joue un rôle en empêchant la COX-2 de convertir l'acide arachidonique en prostaglandines nocives pour le corps humain. En raison de différences subtiles entre les structures de COX-1 et COX-2, le célécoxib ne peut pas pénétrer dans la molécule COX-1, ni inhiber sa transformation de l'acide arachidonique en prostaglandines. Ainsi, il a de bons effets anti-inflammatoires et analgésiques, protège la muqueuse gastrique, protège le flux sanguin rénal, régule l'agrégation plaquettaire et résout les problèmes d'irritation gastrique des AINS couramment utilisés.
Le célécoxib (CAS : 169590-42-5) est indiqué dans le traitement de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde. Son utilisation est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité aux sulfamides ou à d'autres AINS. Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique. Des interactions se produisent avec d'autres médicaments qui induisent le CYP2C9 (par exemple, la rifampicine) ou entrent en compétition pour le métabolisme de cette enzyme (par exemple, le fluconazole, le léflunomide). Les effets indésirables les plus courants du célécoxib sont des effets gastro-intestinaux légers à modérés tels que la dyspepsie, la diarrhée et les douleurs abdominales. Des effets gastro-intestinaux et rénaux graves sont survenus dans de rares cas.
