Chloramphénicol CAS 56-75-7 Pureté ≥99,0 % (HPLC) Haute Pureté
Fourniture du fabricant avec une haute pureté et une production commerciale
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrophényl)-1,3-propanediol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrophényl)-1,3-propanediol CAS 2964-48-9
Chloramphénicol CAS 56-75-7
| Nom chimique | Chloramphénicol |
| Synonymes | D-(-)-thréo-2-Dichloroacétamido-1-(4-nitrophényl)-1,3-propanediol ; 2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophényl)-2-propyl]acétamide |
| Numéro CAS | 56-75-7 |
| État des stocks | En stock, production pouvant atteindre des tonnes |
| Formule moléculaire | C11H12Cl2N2O5 |
| Poids moléculaire | 323.13 |
| Point de fusion | 149,0 à 153,0 ℃ (éclairé) |
| Sensible | Sensible à la lumière |
| Solubilité | Très soluble dans l'éthanol, le méthanol et l'acétone. Soluble dans l'éther, le chloroforme. Insoluble dans le benzène. Pratiquement insoluble dans l'eau |
| Conditions d'expédition | Expédié à température ambiante |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Origine | Shanghai, Chine |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Article | Spécifications |
| Apparence | Poudre blanche à jaune clair |
| Identification A | Absorption infrarouge |
| Identification B | Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation du test correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le test. |
| Rotation optique spécifique | +17,0°~+20,0° |
| Point de fusion | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
| Cristallinité | Répond aux exigences |
| pH | 4,5 ~ 7,5 |
| Impureté unique | ≤0,50% |
| Impuretés totales | ≤1,00% |
| Métaux lourds | ≤20 ppm |
| Arsenic | ≤1 ppm |
| Perte au séchage | ≤0,50% (105℃, 3 heures) |
| Résidus à l'allumage | ≤0,10 % |
| Pureté / Méthode d'analyse | ≥99,0 % (HPLC) |
| Norme de test | Norme d'entreprise ; JP ; USP |
Forfait: Bouteille, sac en papier d'aluminium, 25 kg/tambour ou selon les exigences du client.
Conditions de stockage :Conserver dans des récipients scellés dans un endroit frais et sec ; Protéger de la lumière, de l'humidité.
Chloramphénicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Le chloramphénicol ne contient pas moins de 97,0 pour cent et pas plus de 103,0 pour cent de C11H12Cl2N2O5.
Conditionnement et stockage-Conserver dans des contenants hermétiques.
Étiquetage-Lorsqu'il est destiné à être utilisé dans la préparation de formes posologiques injectables ou autres formes posologiques stériles, l'étiquette indique qu'il est stérile ou qu'il doit être soumis à un traitement ultérieur lors de la préparation de formes posologiques injectables ou autres formes posologiques stériles.
Normes de référence USP<11>-
USP Chloramphénicol RS Cliquez pour voir la structure
USP Endotoxine RS
Identification-
R : Absorption infrarouge <197K>.
B : Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation du test correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le test.
Intervalle de fusion<741> : entre 149 et 153.
Rotation spécifique<781S> : entre +17,0 et +20,0.
Solution d'essai : 50 mg, non séchée, par ml, dans de l'alcool déshydraté.
Cristallinité<695> : répond aux exigences.
Endotoxines bactériennes 85-Lorsque le chloramphénicol est destiné à être utilisé dans la préparation de formes posologiques injectables, il ne contient pas plus de 0,2 unité d'endotoxine USP par mg de chloramphénicol.
Stérilité 71- Lorsque l'étiquette indique que le chloramphénicol est stérile, il répond aux exigences lorsqu'il est testé comme indiqué pour la filtration sur membrane dans le cadre du test de stérilité du produit à examiner, sauf pour utiliser 1 g d'échantillon solide.
pH<791> : entre 4,5 et 7,5, en suspension aqueuse à 25 mg par mL.
Pureté chromatographique - Dissoudre une quantité précisément pesée de chloramphénicol dans du méthanol pour obtenir une solution d'essai contenant 10 mg par ml. Préparer une solution de USP Chloramphénicol RS dans du méthanol contenant 10 mg par ml (solution standard A). Diluer quantitativement des portions de solution étalon A avec du méthanol pour obtenir une solution étalon B contenant 100 µg par mL et une solution étalon C contenant 50 µg par mL. Appliquer des portions séparées de 20 µL de la solution de test et des solutions étalons B et C sur une plaque chromatographique en couche mince appropriée (voir Chromatographie 621), recouverte d'une couche de 0,25 -mm de mélange de gel de silice chromatographique. Développez le chromatogramme dans un système de solvant constitué d'un mélange de chloroforme, de méthanol et d'acide acétique glacial (79:14:7) jusqu'à ce que le front du solvant se soit déplacé d'environ les trois quarts de la longueur de la plaque. Retirez la plaque de la chambre, séchez-la à l'air libre et examinez-la sous une lumière UV de courte longueur d'onde : toute tache autre que la tache principale obtenue à partir de la solution d'essai ne dépasse pas en taille ou en intensité la tache principale obtenue à partir de la solution étalon B (1 %), et la somme des impuretés représentées par toutes les taches autres que la tache principale, basée sur une comparaison des intensités de ces taches avec les intensités des taches principales obtenues à partir des solutions étalons B et C, ne dépasse pas 2 %.
Dosage-
Phase mobile-Préparez un mélange filtré approprié d'eau, de méthanol et d'acide acétique glacial (55:45:0,1). Effectuer des ajustements si nécessaire (voir Adéquation du système sous Chromatographie 621).
Préparation standard- Dissoudre une quantité pesée avec précision de USP Chloramphénicol RS dans la phase mobile et diluer quantitativement, et par étapes si nécessaire, avec la phase mobile pour obtenir une solution ayant une concentration connue d'environ 80 µg par mL. Filtrez une partie de cette solution à travers un filtre de porosité de 0,5-µm ou plus fine et utilisez le filtrat clair comme préparation étalon.
Préparation du test- Transférer environ 200 mg de chloramphénicol, pesé avec précision, dans une fiole jaugée de 100 - mL, ajouter la phase mobile au volume et mélanger. Transférer 4,0 mL de la solution obtenue dans une fiole jaugée de 100 - mL, diluer avec la phase mobile au volume et mélanger. Filtrez une partie de cette solution à travers un filtre de porosité de 0,5-µm ou plus fin et utilisez le filtrat clair comme préparation du test.
Système chromatographique (voir Chromatographie<621>)-Le chromatographe liquide est équipé d'un détecteur de 280-nm et d'une colonne de 4,6-mm × 10-cm contenant 5-µm de garnissage L1. Le débit est d'environ 1 ml par minute. Chromatographez la préparation standard et enregistrez les réponses des pics comme indiqué dans la procédure : l'efficacité de la colonne déterminée à partir du pic de l'analyte n'est pas inférieure à 1 800 plaques théoriques, le facteur de queue n'est pas supérieur à 2,0 et l'écart type relatif pour les injections répétées n'est pas supérieur à 1,0 %.
Procédure-[note-Utilisez les hauteurs de pic là où les réponses de pic sont indiquées. ] Injectez séparément des volumes égaux (environ 10 µL) de la préparation standard et de la préparation de test dans le chromatographe, enregistrez les chromatogrammes et mesurez les réponses pour les pics majeurs. Calculez la quantité, en mg, de C11H12Cl2N2O5 dans la portion de Chloramphénicol prise par la formule :
2,5C(RU/RS)
dans laquelle C est la concentration, en µg par mL, de USP Chloramphénicol RS dans la préparation standard, et rU et rS sont les réponses maximales obtenues à partir de la préparation du test et de la préparation standard, respectivement.
Chloramphénicol
C11H12Cl2N2O5 : 323,13
2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophényl)propan-2-yl]acétamide [56-75-7]
Le chloramphénicol ne contient pas moins de 980 mg (activité) et pas plus de 1 020 mg (activité) par mg, calculés sur la base séchée. La puissance du chloramphénicol est exprimée en masse (puissance) de chloramphénicol (C11H12Cl2N2O5).
Description Le chloramphénicol se présente sous forme de cristaux ou de poudre cristalline allant du blanc au blanc jaunâtre.
Il est librement soluble dans le méthanol et dans l'éthanol (99,5) et légèrement soluble dans l'eau.
Identification (1) Déterminez le spectre d'absorption de la solution échantillon obtenue dans le test comme indiqué sous spectrophotométrie ultraviolette-visible <2.24> et comparez le spectre avec le spectre de référence ou le spectre d'une solution de chloramphénicol RS préparée de la même manière que la solution échantillon : les deux spectres présentent des intensités d'absorption similaires aux mêmes longueurs d'onde.
(2) Déterminez le spectre d'absorption infrarouge du chloramphénicol comme indiqué dans la méthode du disque de bromure de potassium sous spectrophotométrie infrarouge <2,25> et comparez le spectre avec le spectre de référence ou le spectre du chloramphénicol RS : les deux spectres présentent des intensités d'absorption similaires aux mêmes nombres d'ondes.
Rotation optique<2,49>[a]20D : +18,5~+21,5℃ (1,25 g, éthanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Point de fusion <2,60> 150 ~ 155 ℃
Pureté (1) Métaux lourds<1.07>-Procéder avec 1,0 g de chloramphénicol selon la méthode 2 et effectuer le test. Préparez la solution de contrôle avec 2,5 ml de solution étalon de plomb (pas plus de 25 ppm).
(2) Arsenic<1.11>-Préparez la solution d'essai avec 2,0 g de chloramphénicol selon la méthode 4 et effectuez le test (pas plus de 1 ppm).
(3) Substances associées - Dissoudre 0,10 g de chloramphénicol dans 10 ml de méthanol et utiliser cette solution comme solution échantillon. Pipetez 1 ml de la solution échantillon, ajoutez du méthanol pour obtenir exactement 100 ml et utilisez cette solution comme solution étalon (1). Pipetez 10 ml de la solution étalon (1), ajoutez du méthanol pour obtenir exactement 20 ml et utilisez cette solution comme solution étalon (2). Effectuez le test avec ces solutions comme indiqué sous Chromatographie sur couche mince<2.03>. Déposez 20 ml de la solution échantillon et des solutions étalons (1) et (2) sur une plaque de gel de silice avec indicateur fluorescent pour chromatographie sur couche mince, développez la plaque avec un mélange de chloroforme, de méthanol et d'acide acétique (100) (79:14:7) à une distance d'environ 15 cm et séchez la plaque à l'air. Examiner sous lumière ultraviolette (longueur d'onde principale : 254 nm) : les taches autres que la tache principale et la tache sur l'original obtenue à partir de la solution échantillon ne sont pas plus intenses que la tache obtenue à partir de la solution standard (1), et la quantité totale de ces taches provenant de la solution échantillon n'est pas supérieure à 2,0 %.
Perte au séchage<2.41>Pas plus de 0,5% (1 g, 105℃, 3 heures).
Résidu au feu<2,44>Pas plus de 0,1%(1 g).
Dosage Pesez avec précision une quantité de chloramphénicol et de chloramphénicol RS, équivalente à environ 0,1 g (puissance), dissolvez chacun dans 20 ml de méthanol et ajoutez de l'eau pour obtenir exactement 100 ml. Pipetez 20 ml de chacune de ces solutions et ajoutez de l'eau pour obtenir exactement 100 ml. Pipetez 10 ml de chacune de ces solutions, ajoutez de l'eau pour obtenir exactement 100 ml et utilisez ces solutions comme solution échantillon et solution standard. Déterminez les absorbances, AT et AS, à 278 nm de la solution échantillon et de la solution étalon comme indiqué sous Spectrophotométrie ultraviolette-visible<2.24>.
Quantité [mg (puissance)] de chloramphénicol (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1 000
MS : quantité [mg (puissance)] de chloramphénicol RS
pris
Conteneurs et stockage Conteneurs-Conteneurs étanches.
Codes de risque R45 - Peut causer le cancer
R11 - Très inflammable
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
Description de sécurité S53 - Éviter l'exposition - obtenir des instructions spéciales avant utilisation.
S45 - En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette).
S16 - Tenir à l'écart des sources d'ignition.
S36/37 - Porter des vêtements et des gants de protection appropriés.
Numéros d'identification ONU 2811
WGK Allemagne 3
RTECSAB6825000
CODES F DE LA MARQUE FLUKA 3-10
TSCA Oui
Code SH 2941400000
Classe de danger 3
Toxicité LD50 orale chez le rat : 2500mg/kg
P501 : Éliminer le contenu/récipient dans une usine d'élimination des déchets agréée.
P260 : Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P270 : Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation de ce produit.
P202 : Ne pas manipuler avant que toutes les précautions de sécurité n'aient été lues et comprises.
P201 : Se procurer les instructions particulières avant utilisation.
P264 : Laver soigneusement la peau après manipulation.
P280 : Porter des gants de protection/ des vêtements de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage.
P308 + P313 : EN CAS d'exposition ou d'inquiétude : Consulter un médecin.
P405 : Magasin verrouillé.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fournisseur de chloramphénicol (CAS : 56-75-7) de haute qualité. Le chloramphénicol est un antibiotique antibactérien à large spectre, qui constitue le premier choix pour le traitement de la typhoïde et de la paratyphoïde. Deuxièmement, il est utilisé pour le traitement de diverses maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles. En raison d'effets indésirables graves, ils sont de moins en moins utilisés. Le spectre antibactérien, la fonction et l'utilisation sont les mêmes que ceux du chloramphénicol pour le traitement de Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, de la grippe, de Brucella, des infections à pneumonie causées par des cocci et d'autres antibiotiques anti-infectieux. Le chloramphénicol est principalement utilisé pour traiter les infections des voies urinaires, la pneumonie, les infections abdominales et la septicémie causées par des bactéries sensibles, ainsi que les gouttes oculaires externes et les gouttes auriculaires.
UN3249 Médicament solide, toxique, n.s.a., classe de danger : 6.1 ; Étiquettes : 6.1-Matières toxiques. UN2811 Solides toxiques, organiques, n.s.a., classe de danger : 6.1 ; Étiquettes : 6.1- Matières toxiques, nom technique requis.
