Analyse ≥98,0% de l'hydrate de CAS 33818-15-4 de sel de sodium de citicoline de grande pureté
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fabricant de citicoline sodique (CAS : 33818-15-4) avec une production commerciale de haute qualité. Ruifu Chemical peut fournir une livraison dans le monde entier, des prix compétitifs, un excellent service, des quantités petites et en vrac disponibles. Achetez de la citicoline sodique, Veuillez contacter : alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | Sel de sodium hydraté de citicoline |
| Synonymes | Sel de sodium de citicoline ; CDPC; CDP-Sel de sodium de choline ; Cytidine 5' - Sel de sodium diphosphocholine dihydraté |
| Numéro CAS | 33818-15-4 |
| CAS connexe | 987-78-0 |
| État des stocks | En stock, production pouvant atteindre des tonnes |
| Formule moléculaire | C14H25N4NaO11P2·xH2O |
| Poids moléculaire | 510.31 (Base anhydre) |
| Point de fusion | 259,0 ~ 268,0 ℃ (déc.) |
| Solubilité dans l'eau | Soluble dans l'eau (100 mg/ml) |
| Condition à éviter | Hygroscopique, sensible à la chaleur |
| Sensible | Absorbe facilement l'humidité |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Durée de conservation | Durée de conservation limitée, date d'expiration sur l'étiquette |
| Origine | Shanghai, Chine |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Article | Spécifications | Résultats |
| Apparence | Cristal blanc ou poudre cristalline, inodore | Poudre cristalline blanche, inodore |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau. Insoluble dans l'éthanol, l'acétone et le chloroforme | Conforme |
| Identification | ||
| La couleur de la réaction de la solution était une réaction positive | Conforme | |
| Le temps de rétention du pic majeur de l'échantillon la solution devrait correspondre à celui de l’étalon de référence. | Conforme | |
| Le spectre d'absorption infrarouge est concordant avec le spectre de référence | Conforme | |
| La solution aqueuse donne la réaction caractéristique des sels de sodium | Conforme | |
| pH | 6,0 ~ 7,5 | 6.9 |
| Clarté et couleur de la solution | Doit être clair et incolore | Conforme |
| Chlorures | ≤0,05% | Conforme |
| Sel d'Ammonium | ≤0,05% | Conforme |
| Sel de fer | ≤0,01% | Conforme |
| Phosphate | ≤0,10 % | Conforme |
| Perte au séchage | ≤6,00% | 1,0% |
| Métaux lourds | ≤0,0005% | Conforme |
| Sel d'arsenic | ≤0,0001% | Conforme |
| Test de limite microbienne | ||
| Endotoxines bactériennes | ≤0,30 UE/mg | Conforme |
| Nombre total de bactéries | ≤1000 ufc/g | <10 ufc/g |
| Levures et moisissures | ≤100 ufc/g | <10 ufc/g |
| E. Coli | Non détecté | Non détecté |
| Substances associées | ||
| 5'-CMP | ≤0,30% | 0,022% |
| Autre impureté simple | ≤0,20% | 0,002% |
| Autres impuretés totales | ≤0,70% | 0,004% |
| Solvants résiduels | ||
| Méthanol | ≤0,30% | Non détecté |
| Éthanol | ≤0,50% | Non détecté |
| Acétone | ≤0,50% | Non détecté |
| Dosage | ≥98,0 % de citicoline sodique, calculée sur la base séchée | 100,5% |
| Conclusion | L'inspection est conforme à la norme CP2010 (Aucun - APIS stérile) | |
Forfait: Bouteille, sac en papier d'aluminium, fût en carton, 25 kg/tambour ou selon les exigences du client.
Conditions de stockage :Conserver dans des récipients scellés dans un endroit frais et sec ; Protéger de la lumière, de l'humidité. Incompatible avec les agents oxydants.
| Description de la sécurité | 24/25 - Évitez tout contact avec la peau et les yeux. |
| WGK Allemagne | 3 |
| CODES F DE LA MARQUE FLUKA | 3-10-21 |
| Code SH | 2923100000 |
La citicoline est un dérivé de l'acide nucléique. Geiger a découvert que la citicoline peut restaurer les lésions cérébrales lors d'expérimentations animales en 1956. L'étude Kennedy a confirmé que la citicoline peut guérir les lésions cérébrales en 1957. Elle a été enregistrée en Chine en 1988 et est actuellement le médicament le plus vendu parmi les maladies cliniques du cerveau. Il joue un rôle important dans la synthèse de la lécithine, en favorisant la synthèse de la lécithine et en améliorant les fonctions cérébrales. Des expériences montrent que la citicoline peut augmenter les niveaux de noradrénaline et de dopamine dans le système nerveux central, elle peut ainsi traiter les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens et les troubles cognitifs causés par diverses raisons, et il n'y a pas d'effets secondaires évidents.
La citicoline sodique peut améliorer la fonction de formation réticulaire du tronc cérébral, en particulier le système d'activation réticulaire ascendant associé à la conscience humaine ; améliorer la fonction du système pyramidal; inhibe la fonction du système externe du cône et favorise la récupération de la fonction du système. Pour le traitement des séquelles d'un traumatisme crânien et d'un accident vasculaire cérébral provoqués par le système nerveux, il peut également être utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson, la démence sénile a un certain effet ; pour le traitement des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ; il a également un certain effet anti-âge, améliorant l'apprentissage et la mémoire.
33818-15-4 - Norme
Ce produit est du sel monosodique de diphosphate de choline cytidine, calculé en produit sec, contenant du sodium de citicoline (C14H25N4NaO11P2) au moins 98,0 %.
33818-15-4 - Caractère
Ce produit est du cristal blanc ou de la poudre cristalline ; Inodore.
Ce produit est soluble dans l'eau, insoluble dans l'éthanol et l'acétone.
33818-15-4 - Diagnostic différentiel
Prenez environ 1 mg de ce produit, ajoutez 3 ml d'acide chlorhydrique dilué et 1 ml de solution d'essai de brome, chauffez-le dans un bain-marie pendant 30 minutes, mettez-le dans un endroit aéré et ajoutez 3 ml après l'élimination du brome, 5 - solution d'éthanol de dihydroxytoluène (1 - 10) 0,2 ml, puis solution d'acide chlorhydrique de sulfate d'ammonium ferreux humain (l - minutes, la solution est verte.
Dans le chromatogramme enregistré sous l'élément de détermination du contenu, le temps de rétention du pic principal de la solution d'essai doit être cohérent avec le temps de rétention du pic principal de la solution de référence.
Le spectre d'absorption infrarouge de ce produit doit être cohérent avec celui du contrôle (ensemble de spectres 1096).
Le produit de la solution aqueuse de sel de sodium identification (1) de la réaction (Général 0301).
33818-15-4 - Examen
pH
Prendre 0,5 g de ce produit, ajouter 10 ml d'eau pour dissoudre et mesurer conformément à la loi (Règle générale 0631). La valeur du pH doit être comprise entre 6,0 et 7,5.
Clarté et couleur de la solution
Prenez 1,0 g de ce produit, ajoutez de l'eau pour dissoudre 8 ml et vérifiez conformément à la loi (règle générale 0901 première méthode et règle générale 0902 première méthode), la solution doit être claire et incolore.
Chlorure
Prenez 0,10 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 0801). Par rapport à la solution de référence composée de 0,05 % de solution étalon de sodium de gazéification, elle ne doit pas être plus concentrée ().
Sel d'ammonium
prenez 0,20 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 0808). Par rapport à la solution de référence composée de 0,05 % de solution étalon de chlorure d'ammonium, elle ne doit pas être plus concentrée ().
Sel de fer
Prenez 0,20 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 0807). Par rapport à la solution témoin composée de 2,0 ml de solution étalon de fer, elle ne doit pas être plus profonde (0,01 %).
Phosphate
Prendre 0,10 g de ce produit, ajouter 10 ml d'eau pour dissoudre, ajouter 1 ml de solution de molybdate d'ammonium (prendre lg de molybdate d'ammonium et dissoudre 40 ml de solution d'acide sulfurique à 0,5 mol/L), l-amino -2-naphtol -4-solution de test d'acide sulfonique 0,5, placée pendant 5 minutes ; Avec une solution standard de phosphore (pesant avec précision 105 g de dihydrogénophosphate de potassium séché jusqu'à poids constant à 0,286 ℃, mettez-le dans une fiole graduée de 1000 ml, ajoutez de l'eau pour dissoudre et diluer jusqu'à l'échelle, agitez bien, prenez 10 ml immédiatement avant utilisation, mettez-le dans une fiole graduée de 100 ml, diluez-le jusqu'à l'échelle avec de l'eau, agitez bien. Chaque 1 ml équivaut à 20 ug de PO4) 0,1% par rapport à la solution témoin préparée par la même méthode, la couleur ne doit pas être plus foncée ().
Substances apparentées
Prenez ce produit, pesez avec précision, ajoutez de l'eau pour dissoudre et diluez quantitativement pour obtenir une solution contenant 2,5 mg par ml comme solution de test ; Prendre 1 ml pour une mesure de précision et le mettre dans une fiole graduée de 500 ml, diluer jusqu'à l'échelle avec de l'eau, bien agiter, comme solution de contrôle ; Prendre une quantité appropriée de la substance de référence acide 5'-cytidine, ajouter de l'eau pour dissoudre et diluer quantitativement pour obtenir une solution contenant environ 7,5 ug pour 1 ml, car les conditions chromatographiques dans l'élément de détermination du contenu de la solution de référence, 10 ul de chacune des solutions d'essai, de la solution témoin et de la solution de référence acide 5-cytidine sont mesurées avec précision et injectées respectivement dans le chromatographe liquide, le chromatogramme a été enregistré à 2,5 fois le temps de rétention. du pic principal. S'il y a des pics d'impuretés dans le chromatogramme de la solution d'essai, la surface du pic doit être calculée selon la méthode standard externe et la teneur en acide 5-cytidine ne doit pas dépasser 0,3 % ; La surface maximale des autres impuretés individuelles ne doit pas être supérieure à la surface maximale principale de la solution de contrôle (0,2 %), la somme des surfaces maximales des autres impuretés ne doit pas être supérieure à 3,5 fois (0,7 %) de la surface maximale principale de la solution témoin.
Solvant résiduel
Pesez avec précision une quantité appropriée de N-propanol et diluez-la avec de l'eau pour obtenir une solution contenant 500 ug pour 1 ml comme solution étalon interne ; Pesez avec précision une quantité appropriée de méthanol, d'éthanol et d'acétone et placez-la dans la même fiole doseuse, préparez des solutions contenant 450 UG, 750 ug et 750 ug dans chaque ml par dilution quantitative avec de l'eau comme solution mère de référence ; Prendre 5 ml de la solution mère de référence et 5 ml de la solution étalon interne dans la même fiole graduée de 50 ml, diluer jusqu'à l'échelle avec de l'eau, agiter comme solution de référence ; Pesez avec précision 0,75 g de ce produit, mettez-le dans une fiole doseuse de 50 ml, ajoutez 5 ml de solution étalon interne pour dissoudre et diluer jusqu'à l'échelle avec de l'eau, agitez, comme solution de test. Prenez respectivement 5,0 ml de chacune des solutions de référence et de la solution d'essai, placez-les respectivement dans le flacon vide supérieur, fermez-les et mesurez-les selon la méthode de détermination du solvant résiduel (première méthode de la règle générale 0861). La colonne capillaire utilisée comme liquide stationnaire était une colonne chromatographique ; La température de la colonne était de 60 ℃ ; La température du port d'injection était de 200 ℃ ; La température du détecteur était de 250 ℃ ; La température d'équilibre de la bouteille d'espace de tête était de 80 ℃ et le temps d'équilibre était de 45 minutes. Prenez la solution de référence dans l'espace libre, le degré de séparation entre les pics de chaque composant doit répondre aux exigences. La solution d'essai et la solution de référence ont été respectivement injectées dans l'espace libre. Enregistrez le chromatogramme, selon la méthode standard interne pour calculer la surface du pic, les résidus de méthanol, d'éthanol et d'acétone doivent être conformes aux dispositions.
Perte au séchage
prenez ce produit, avec du pentoxyde de phosphore comme dessicant, séchant à 100 ℃ sous pression réduite pendant 5 heures, la perte de poids ne doit pas dépasser 6,0 % (Règle générale 0831).
Métaux lourds
prenez ce produit 2,0 g, inspection conformément à la loi (Principes généraux 0821 La première loi), contenant des métaux lourds ne doit pas dépasser 5 parties par million.
Sel d'arsenic
Prenez ce produit 2,0 g, inspection conformément à la loi (Principes généraux 0822 La première loi), doit être conforme aux dispositions (0,0001 %).
Endotoxine bactérienne
Prenez ce produit, vérifiez conformément à la loi (Règle générale 1143), chaque 1 mg de citicoline sodique contenant une quantité d'endotoxine doit être inférieure à 0,30 UE.
Stérile
prenez ce produit, dissolvez-le avec un solvant approprié et traitez-le par méthode de filtration sur membrane. Vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 1101). (Pour distribution aseptique)
33818-15-4 - Détermination du contenu
Mesuré par chromatographie liquide haute performance (Général 0512).
Conditions chromatographiques et test d’adéquation du système
Gel de silice lié à dix-huit alkylsilanes comme charge ; Tampon phosphate [solution de dihydrogénophosphate de potassium à 0,1 mol/L et solution de tétrabutylammonium (0,1 mol/L de solution d'hydroxyde de tétrabutylammonium a été ajustée à pH 4,5 avec de l'acide phosphorique. La phase mobile consistait en un mélange égal]-méthanol (95:5). La longueur d'onde de détection était de 276 nm. Prenez une quantité appropriée de référence d'acide 5'-cytidine, ajoutez de l'eau pour dissoudre et diluez pour obtenir une solution contenant environ 0,25 mg pour 1 ml. Prenez la quantité appropriée, mélangez-la avec la solution de référence de citicoline sodique dans la même quantité, agitez bien et injectez 20 ul dans le chromatographe liquide, ajustez le système chromatographique, la séparation du pic de citicoline et du pic d'acide cytidine doit répondre aux exigences.
Dosage
Prenez une quantité appropriée de ce produit, pesez-la avec précision, ajoutez de l'eau pour la dissoudre et diluez-la pour préparer une solution contenant environ 0,25 mg pour 1 ml comme solution de test. Un chromatographe liquide d'injection de 10 ul a été utilisé pour une mesure précise et le chromatogramme a été enregistré. Une quantité appropriée de substance de référence citicoline sodique a été prélevée et déterminée par le même procédé, et la surface du pic a été calculée selon la méthode standard externe.
