D-(+)-Tréhalose dihydraté CAS 6138-23-4 Test >99,0 % (HPLC) Usine
Ruifu Chemical est le principal fabricant de D-(+)-Trehalose Dihydrate (CAS : 6138-23-4) de haute qualité, peut être utilisé comme additifs alimentaires, édulcorants, exhausteurs de goût, excipient pharmaceutique, matière première cosmétique. Ruifu Chemical a 15 ans d'expérience dans la chimie des glucides. Notre centre R&D est situé à Shanghai et possède deux usines en Chine. Ruifu Chemical peut fournir une livraison dans le monde entier, des prix compétitifs, un excellent service, des quantités petites et en vrac disponibles. Achetez du D-(+)-Tréhalose dihydraté, Veuillez contacter : alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | D-(+)-Tréhalose dihydraté |
| Synonymes | D-Tréhalose dihydraté ; α,α-Tréhalose dihydraté ; alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-Glucopyranoside ; α-D-Glucopyranosyl-α-D-Glucopyranoside |
| État des stocks | En stock, production commerciale |
| Numéro CAS dihydraté | 6138-23-4 |
| Numéro CAS anhydre | 99-20-7 |
| Formule moléculaire | C12H22O11·2H2O |
| Poids moléculaire | 378,33 g/mol (342,30 anhydre) |
| Point de fusion | 97,0 ~ 99,0 ℃ (allumé.) |
| Densité | 1,76g/cm3 |
| Conserver sous gaz inerte | Conserver sous gaz inerte |
| Sensible | Hygroscopique |
| Solubilité | Soluble dans l'eau, presque transparent. Insoluble dans l'éther |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Origine du produit | Shanghai, Chine |
| Durée de conservation | 2 ans lorsqu'il est correctement stocké |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Articles | Spécifications | Résultats |
| Apparence | Poudre cristalline blanche | Poudre cristalline blanche |
| Solubilité | Soluble dans l'eau, insoluble dans l'éther | Conforme |
| Solubilité dans H2O | Clair incolore, 50 mg/ml d'eau | Passer |
| Identification | IR et CCM | Conforme |
| MS et RMN | Devrait se conformer | Conforme |
| Point de fusion | 97,0 ~ 99,0 ℃ | 97,0 ~ 99,0 ℃ |
| Rotation spécifique [α]20/D | +178,0° ~ +183,0° (C=7 dans H2O) | +181,2° |
| L'eau de Karl Fischer | 9,2~10,2 % | Conforme |
| Résidus lors de l'allumage | <0,20% | 0,015% |
| CCM | Devrait être un seul endroit | Un seul endroit |
| Métaux lourds (Pb) | <10 ppm | <10 ppm |
| Plomb (en Pb) | <5 ppm | <3 ppm |
| Arsenic (comme As) | <5 ppm | <2 ppm |
| pH | 5,0 ~ 6,7 | 6.02 |
| Toute impureté | <0,50% | Conforme |
| Dosage (Tréhalose) | >99,0 % (HPLC) | 99,85% |
| Nombre total de bactéries | <1000 ufc/g | Conforme |
| Levures, moisissures et champignons | <100 ufc/g | Conforme |
| Salmonelle | Négatif | Conforme |
| E. Coli | Négatif | Conforme |
| Staphylocoque | Négatif | Négatif |
| Conclusion | Le produit a été testé et est conforme aux spécifications données | |
Forfait : Bouteille, sac en papier d'aluminium, tambour de 25 kg/carton ou selon les exigences du client.
Conditions de stockage : Hygroscopique. Gardez le récipient bien fermé et stockez-le dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles. Tenir à l'écart du soleil ; éviter le feu et les sources de chaleur ; éviter l'humidité. Le tréhalose est incompatible avec les agents oxydants forts, notamment en présence de chaleur.
Expédition :Livraison dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express. Fournir une livraison rapide et fiable.
Comment acheter ? Veuillez contacterDr Alvin Huang : sales@ruifuchem.com ou alvin@ruifuchem.com
15 ans d'expérience ?Nous avons plus de 15 ans d'expérience dans la fabrication et l'exportation d'une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques ou de produits chimiques fins de haute qualité.
Principaux marchés ? Vendre sur le marché intérieur, en Amérique du Nord, en Europe, en Inde, en Corée, au Japon, en Australie, etc.
Avantages ? Qualité supérieure, prix abordable, services professionnels et support technique, livraison rapide.
Qualité Assurance? Système de contrôle de qualité strict. Les équipements professionnels d'analyse comprennent RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, clarté, solubilité, test de limite microbienne, etc.
Échantillons? La plupart des produits fournissent des échantillons gratuits pour l'évaluation de la qualité, les frais d'expédition doivent être payés par les clients.
Audit d'usine? Audit d'usine bienvenu. Veuillez prendre rendez-vous à l'avance.
QUANTITÉ MINIMALE DE COMMANDE ? Aucun MOQ. La petite commande est acceptable.
Délai de livraison? Si en stock, livraison sous trois jours garantie.
Transport? Par Express (FedEx, DHL), par Air, par Mer.
Des documents ? Service après-vente : COA, MOA, ROS, MSDS, etc. peuvent être fournis.
Synthèse personnalisée? Peut fournir des services de synthèse personnalisés pour répondre au mieux à vos besoins de recherche.
Conditions de paiement? La facture pro forma sera envoyée en priorité après confirmation de la commande, accompagnée de nos coordonnées bancaires. Paiement par T/T (Transfert Télex), PayPal, Western Union, etc.
Symboles de danger Xi - Irritant
Codes de risque R38 - Irritant pour la peau
R36/37/38 - Irritant pour les yeux, les voies respiratoires et la peau.
Description de sécurité S37/39 - Porter des gants appropriés et une protection des yeux/du visage
S26 - En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin.
S24/25 - Évitez tout contact avec la peau et les yeux.
WGK Allemagne 2
RTECS LZ5776547
CODES F DE LA MARQUE FLUKA 3-10
TSCA Oui
Code SH 2940009090
Le D-(+)-Trehalose Dihydrate (CAS : 6138-23-4) est un disaccharide composé de deux unités α-glucose.
Additif alimentaire ; Édulcorant alimentaire ; exhausteur de goût édulcorant ; Excipient pharmaceutique. Édulcorant et stabilisant dans les aliments ; cryoprotecteur pour aliments lyophilisés. Additif dans les cosmétiques et les produits de soins personnels.
Le tréhalose est utilisé dans les cosmétiques, les aliments et les formulations pharmaceutiques parentérales et non parentérales. Il est généralement considéré comme un matériau relativement non toxique et non irritant lorsqu'il est utilisé comme excipient.
Industrie alimentaire
Dans les aliments, en tant qu'additifs alimentaires et édulcorants, le tréhalose a environ 45 % du goût sucré du saccharose à des concentrations supérieures à 22 %. Il peut réduire le goût sucré, optimiser le goût sucré et améliorer la saveur.
Dans l'industrie alimentaire, compte tenu des fonctions et des caractéristiques du tréhalose, telles que les propriétés non réductrices, la rétention d'humidité, la résistance au gel et au séchage, la douceur de haute qualité, la source d'énergie, etc., le développement et la recherche pour une variété d'utilisations sont en cours. Les produits au tréhalose peuvent être appliqués à une variété d'aliments et d'assaisonnements, etc., ce qui peut grandement améliorer la qualité des aliments, augmenter la variété des aliments et favoriser le développement ultérieur de l'industrie alimentaire. Les propriétés fonctionnelles du tréhalose et son application dans les aliments : (1) Prévenir le vieillissement de l'amidon (2) Prévenir la dénaturation des protéines (3) Inhiber la détérioration par l'oxydation des lipides (4) Effet correcteur (5) Maintenir la stabilité et la stabilité des tissus végétaux et carnés Effet de conservation (6) Source d'énergie durable et stable.
Industrie Cosmétique
Le tréhalose peut protéger efficacement les cellules de l'épiderme, efficace contre le vieillissement cutané, hydrater en douceur la peau, rendre la peau brillante, tendre, lisse, naturellement saine et élastique. Le tréhalose, en tant que nouvelle génération de super hydratants, deviendra un élément central de la consommation de cosmétiques.
Applications pharmaceutiques
Le D-(+)-Trehalose Dihydrate est utilisé pour la lyoprotection des protéines thérapeutiques, notamment pour l'administration parentérale. D'autres applications pharmaceutiquement pertinentes comprennent l'utilisation comme excipient pour les comprimés de tests diagnostiques ; pour la stabilisation pendant la congélation/dégel et la lyophilisation des liposomes ; et pour la stabilisation des cellules sanguines, des cosmétiques et des anticorps monoclonaux. Le tréhalose peut également être utilisé dans des formulations pour application topique.
D-(+)-Trehalose Dihydrate (CAS : 6138-23-4), le tréhalose est préparé à partir d'amidon liquéfié par un processus enzymatique en plusieurs étapes. Le produit commercial est le dihydrate.
Tréhalose
C12H22O11 342,30
C12H22O11·2H2O 378,33
α-D-Glucopyranosyl α-D-glucopyranoside.
Anhydre [99-20-7].
Dihydraté [6138-23-4].
DÉFINITION
Le tréhalose est un disaccharide stable et non réducteur avec deux molécules de glucose liées dans une configuration α,α-1,1. Il est obtenu par conversion enzymatique d’amidon de qualité alimentaire. Il contient 97,0 % de NLT et 102,0 % de NMT de C12H22O11, calculés sur une base anhydre.
IDENTIFICATION
• A. Absorption infrarouge <197K>
•B.
Solution échantillon : 400 mg/mL de tréhalose
Analyse : Ajoutez 0,4 mL d'une solution contenant du 1-naphtol dans de l'alcool à 95 % (1 : 20) à 1 mL de la solution d'échantillon. Ajoutez délicatement 2 ml d’acide sulfurique à la solution.
Critères d'acceptation : Une couleur violette se développe à l'interface entre les deux solutions.
•C.
Solution de Glycine : 40 mg/mL de Glycine
Solution échantillon : 40 mg/mL de tréhalose
Analyse : Ajouter 1 mL d'acide chlorhydrique dilué à 2 mL de la solution échantillon. Laisser reposer 20 min à température ambiante. Ajoutez 4 ml d'hydroxyde de sodium TS et 2 ml de solution de glycine à la solution d'échantillon. Chauffer la solution 10 min dans l'eau bouillante.
Critères d'acceptation : Une coloration brune ne se développe pas.
ESSAI
• Procédure
Phase mobile : Eau
Solution étalon : 10 mg/mL de USP Trehalose RS, calculé sur une base anhydre
Solution échantillon : 10 mg/mL de tréhalose, calculé sur une base anhydre
Système chromatographique
(Voir Chromatographie<621>, Adéquation du système.)
Mode : LC
Détecteur : indice de réfraction
Colonne : 8-mm × 30-cm ; emballage L58
Température
Détecteur : 40
Colonne : 80
Débit : Ajuster pour que le temps de rétention du tréhalose soit d'environ 15 min.
Taille de l'injection : 20 µL
Adéquation du système
Échantillon : Solution étalon
Exigences d'aptitude
Écart type relatif : NMT 2,0 %
Analyse
Échantillons : solution standard et solution échantillon
Calculez le pourcentage de tréhalose (C12H22O11) dans la portion de tréhalose prise :
Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réponse maximale de la solution échantillon
rS = réponse maximale de la solution étalon
CS = concentration d'USP Trehalose RS dans la solution étalon (mg/mL)
CU = concentration de tréhalose dans la solution échantillon (mg/mL)
Critères d'acceptation : 97,0%-102,0% sur base anhydre
IMPURETÉS
• Résidu au feu<281> : NMT 0,1%, déterminé sur 2,0 g de Trehalose
• Métaux lourds, méthode I<231>
Échantillon : 4,0 g
Préparation du moniteur : Préparez avec 2,5 mL de solution étalon de plomb.
Critères d'acceptation : NMT 5 ppm
• Substances associées
Phase mobile et système chromatographique : Préparez comme indiqué dans le test.
Solution échantillon : 10 mg/mL de tréhalose
Solution étalon : 0,1 mg/mL de solution échantillon
Solution adaptée au système : dissoudre 2,5 mL de solution d'échantillon, 25 mg de maltotriose et 25 mg de glucose, puis diluer avec de l'eau jusqu'à 10,0 mL.
Adéquation du système
Exemple : Solution d'adéquation du système
[Remarque-Les temps de rétention relatifs pour le maltotriose, le tréhalose et le glucose sont respectivement d'environ 0,9, 1,0 et 1,2.]
Exigences d'aptitude
Résolution : NLT 1,5 entre le tréhalose et le maltotriose
Écart type relatif : NMT 2,0 % pour le pic du tréhalose
Analyse
Échantillons : solution échantillon et solution standard
Déterminez les zones de pic pour tous les pics.
Critères d'acceptation : Pour la solution échantillon, les surfaces de tous les pics correspondant au maltotriose et aux autres polysaccharides et élués avant le tréhalose sont la moitié NMT de la surface du pic correspondant au tréhalose dans le chromatogramme de la solution standard (0,5 %). Les aires de tous les pics correspondant au glucose et élués après le tréhalose sont la moitié NMT de l'aire du pic correspondant au tréhalose dans le chromatogramme de la solution étalon (0,5 %).
TESTS SPÉCIFIQUES
• Couleur et clarté de la solution
Solution échantillon : 33 g de tréhalose dans 67 g d'eau récemment bouillie
Analyse
À l'aide d'un spectrophotomètre approprié (voir Spectrophotométrie et lumière - Diffusion 851), mesurez les absorbances de la solution échantillon à 420 et 720 nm dans une cuvette de 10-cm. L'absorbance de la solution échantillon à 720 nm est NMT 0,050.
Déterminez la différence d’absorbance :
Résultat = A420 A720
A420 = absorbance de la solution échantillon à 420 nm
A720 = absorbance de la solution échantillon à 720 nm
Critères d'acceptation : La différence d'absorbance est de NMT 0,100.
• Rotation optique, rotation spécifique <781S> : +197° à +201° à 20
Solution échantillon : 100 mg/mL
• Tests de dénombrement microbien<61>et tests pour les micro-organismes spécifiés<62> : le nombre total de micro-organismes aérobies est de NMT 100 ufc/g, et le nombre total combiné de moisissures et de levures est de NMT 100 ufc/g. Il répond aux exigences des tests d'absence d'espèces Salmonella et Escherichia coli.
• pH<791>
Solution échantillon : 100 mg/mL
Critères d'acceptation : 4,5-6,5
• Détermination de l'eau, méthode I<921> : Pour la forme anhydre, NMT 1,0 % ; pour la forme dihydratée, 9,0%-11,0%
Échantillon : 0,1 g
• Test d'endotoxines bactériennes<85> : s'il est étiqueté pour être utilisé dans la préparation de formes posologiques parentérales, il répond également aux exigences suivantes. Le niveau d'endotoxines bactériennes est tel que les exigences de la ou des monographies des formes posologiques pertinentes dans lesquelles le tréhalose est utilisé peuvent être respectées. Lorsque l'étiquette indique que le tréhalose doit être soumis à un traitement ultérieur lors de la préparation des formes posologiques injectables, le niveau d'endotoxines bactériennes est tel que les exigences des monographies des formes posologiques pertinentes dans lesquelles le tréhalose est utilisé peuvent être respectées.
• Chlorure et sulfate, chlorure<221> : un échantillon de 2,0-g ne contient pas plus de chlorure que ce qui correspond à 0,70 ml d'acide chlorhydrique 0,01 M (NMT 0,0125 %).
• Chlorure et sulfate, sulfate<221> : un échantillon de 2,0-g ne contient pas plus de sulfate que ce qui correspond à 0,83 ml d'acide sulfurique 0,005 M (NMT 0,0200 %).
• Teneur en azote, méthode I<461>
Échantillon : 5,0 g
Analyse : Procéder comme indiqué pour la méthode I, en augmentant l'acide sulfurique utilisé pour la digestion à 30 ml et en réduisant la solution d'hydroxyde de sodium (2 sur 5) à 45 ml.
Critères d'acceptation : NMT 0,005 %
• Amidon soluble
Solution échantillon : 10 % de tréhalose (p/v)
Analyse : Ajoutez plusieurs gouttes d'iode TS à la solution d'échantillon.
Critères d'acceptation : Aucune coloration bleue ne se développe.
EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES
• Conditionnement et stockage : Conserver dans des contenants hermétiques. Aucune exigence de stockage spécifiée.
• Étiquetage : Lorsque le tréhalose est destiné à être utilisé dans la fabrication de formes posologiques injectables, il est ainsi étiqueté. Lorsque le tréhalose doit être soumis à un traitement ultérieur lors de la préparation de formes posologiques injectables pour garantir des niveaux acceptables d'endotoxines bactériennes, il est ainsi étiqueté.
• Normes de référence USP<11>
USP Endotoxine RS
USP Glycérine RS
USP Tréhalose RS
