Acidité
Prendre 1 g de ce produit, ajouter 50 ml d'eau pour dissoudre et mesurer conformément à la loi (Règle générale 5.4). La valeur du pH doit être comprise entre 5,4 et 6,4.
Transmission de la solution
prendre 0,5 g de ce produit, ajouter 2 mol/L de solution d'acide chlorhydrique 20 ml pour dissoudre, selon la spectrophotométrie ultraviolette-visible (règle générale 0401), mesurer la transmission à une longueur d'onde de 430 nm, pas moins de 95,0 %.
Chlorure
Prenez 0,25 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 0801). Par rapport à la solution témoin composée de 0,02 % de solution étalon de chlorure de sodium, elle ne doit pas être plus concentrée ().
Sulfate
Prenez 1,0 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 0802). Par rapport à la solution témoin composée de 0,02 % de solution étalon de sulfate de potassium, elle ne doit pas être plus concentrée ().
Sel d'Ammonium
Prenez 0,10 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 0808). Par rapport à la solution témoin composée de 0,02 % de solution standard de chlorure d'ammonium, elle ne doit pas être plus profonde ().
Autres acides aminés
Prélever 0,30 g de ce produit, le mettre dans une fiole doseuse de 20 ml, ajouter 1 mol/L de solution d'acide chlorhydrique 1 ml et de l'eau pour dissoudre, diluer avec de l'eau jusqu'à l'échelle, bien agiter, comme solution d'essai ; prenez 1 ml avec précision, mettez-le dans une fiole graduée de 200 ml, diluez-le jusqu'à ce qu'il soit tartiné avec de l'eau, agitez bien et utilisez-le comme solution témoin. Prenez 10 mg de contrôle tryptophane et de contrôle tyrosine et mettez-les dans la même fiole graduée de 25 ml, 1 ml de solution d'acide chlorhydrique à 1 mol/L et une quantité appropriée d'eau ont été ajoutés pour dissoudre la solution. La solution a été diluée jusqu'au tartre avec de l'eau puis secouée pour former une solution appropriée pour le système. Selon le test de chromatographie sur couche mince (général 0502), absorber les trois solutions ci-dessus respectivement 2 μL chacune sur la même plaque à couche mince de gel de silice G, avec du n-butanol-acide acétique glacial-eau (3:1:1) pour étaler, étaler, sécher, pulvériser de la ninhydrine dans une solution d'acétone (1-50), chauffer à 80 ℃ jusqu'à ce que le point * apparaisse et visualiser immédiatement. La solution de contrôle doit montrer un point clair et la solution applicable au système doit montrer deux points complètement séparés. Si la solution de test présente des taches d'impuretés, la couleur ne doit pas être plus foncée (0,5 %) que la tache principale de la solution de contrôle.
Perte au séchage
Prenez ce produit, séchez-le à 105 ℃ pendant 3 heures, la perte de poids ne doit pas dépasser 0,2 % (Règle générale 0831).
Résidus à l'allumage
Prenez 1,0 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Règle générale 0841). Le résidu restant ne doit pas dépasser 0,1 %.
Sel de fer
Prenez ce produit 1,0 g après combustion et incinération, ajoutez de l'acide chlorhydrique (2 ml) au résidu, séchez-le au bain-marie, puis ajoutez de l'acide chlorhydrique dilué (4 ml), dissolvez-le à légère chaleur, ajoutez de l'eau (30 ml) et du persulfate d'ammonium (50 mg), et vérifiez-le conformément à la loi (règle générale 0807), il ne doit pas être plus profond (0,002%) que la solution de contrôle composée d'une solution de fer standard.
Métaux lourds
Les résidus laissés sous l'élément de prélèvement des résidus d'inflammation ne doivent pas contenir plus de 10 parties par million de métaux lourds lorsqu'ils sont examinés par la loi (Principes généraux 0821, Loi II).
Sel d'arsenic
prendre 2,0 g de ce produit, ajouter 5 ml d'acide chlorhydrique et 23 ml d'eau pour dissoudre, vérifier conformément à la loi (Règle générale 0822 première loi), doit se conformer aux dispositions (0,0001 %).
Endotoxine bactérienne
prenez ce produit, ajoutez de l'eau de test d'endotoxine humaine et chauffez à 80 ℃ pour le dissoudre, vérifiez conformément à la loi (générale 1143), chaque lg de tryptophane contenant de l'endotoxine doit être inférieur à 50 UE. (Pour injection)
Détermination du contenu
Prenez ce produit environ 0,15 g, pesez avec précision, ajoutez 3 ml d'acide formique anhydre dissous, ajoutez 50 ml d'acide acétique glacial, selon la méthode de titrage potentiel (règle générale 0701), avec une solution de titrage d'acide chlorhydrique (0,1 mol/L), et les résultats du titrage ont été corrigés avec un test à blanc. Chaque ml de solution de titrage d'acide perchlorique (0,1 mol/L) correspond à 20,42 mg de C11H12N2O2.