Edoxaban Tosylate monohydraté CAS 1229194 - 11 - 9 Pureté > 99,0 % (HPLC)
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| Nom chimique | Tosylate d'édoxaban monohydraté |
| Synonymes | Edoxaban p-Toluènesulfonate monohydraté ; Edoxaban Tosylate Hydraté ; DU-176b Monohydraté ; N-(5-Chloropyridine-2-yl)-N'-((1S,2R,4S)-4-[(Diméthylamino)carbonyl]-2-[[(5-méthyl-4,5,6,7-Tetrahydrothiazolo[5,4-c]pyridin-2-yl)carbonyl]amino]cyclohexyl)éthanediamide p-Toluènesulfonate monohydraté |
| État des stocks | En stock, production commerciale |
| Numéro CAS | 1229194-11-9 |
| Formule moléculaire | C31H38ClN7O7S2 |
| Poids moléculaire | 720,26 g/mol |
| Point de fusion | >252 ℃ (déc.) |
| Sensible | Hygroscopique |
| Solubilité | Soluble dans le méthanol, légèrement soluble dans l'eau |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Origine | Shanghai, Chine |
| Catégorie | API (Ingrédient Pharmaceutique Actif); Anticoagulant |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Articles | Spécifications | Résultats |
| Apparence | Blanc à Cassé - Poudre blanche | Conforme |
| Identification | HPLC/RMN | Conforme |
| L'eau de Karl Fischer | 2,0% ~ 3,5% | 1,3% |
| Optique Spécifique | -89,0° à -99,0° | -96,2° |
| Résidus lors de l'allumage | <0,10% | 0,04% |
| Isomère | <0,05% | <0,05% |
| Substances associées | ||
| Impureté unique | <0,10% | 0,08% |
| Impuretés totales | <0,50% | 0,13% |
| Métaux lourds (Pb) | <20 ppm | <20 ppm |
| Solvants résiduels | ||
| Méthanol | <0,10% | 0,03% |
| Acétonitrile | <0,041% | Non détecté |
| Dichlorométhane | <0,06% | Non détecté |
| Hexane | <0,029% | Non détecté |
| Tétrahydrofurane | <0,072% | Non détecté |
| Toluène | <0,089% | Non détecté |
| Pureté / Méthode d'analyse | >99,0 % (HPLC) | 99,87% |
| Spectre infrarouge | Conforme à la structure | Conforme |
| Spectre RMN | Conforme à la structure | Conforme |
| Conclusion | Le produit a été testé et est conforme aux spécifications données | |
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Edoxaban Tosylate Monohydrate (CAS : 1229194-11-9), est un inhibiteur sélectif du facteur Xa et un anticoagulant à effet oral.
Le 8 janvier 2015, la FDA américaine a approuvé le médicament anticoagulant Idusaban (Edoxaban) de la Daiichi Sankyo Pharmaceutical Company du Japon, sous le nom commercial Savaysa. Idusaban est un comprimé oral d'inhibiteur sélectif du facteur Xa de la coagulation destiné à la prévention et au traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire. Il est utilisé pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF).
