Fondaparinux Sodique CAS 114870-03-0 API
Fourniture de haute pureté et de qualité stable
Nom chimique : Fondaparinux sodique
CAS : 114870-03-0
Un anticoagulant antithrombotique, un inhibiteur du facteur Xa
API de haute qualité, production commerciale
| Nom chimique | Fondaparinux sodique |
| Synonymes | Méthyle O-2-désoxy-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-α-D-glucopyranosyl-(14)-O-β-D-glucopyranuronosyl-(14)-O-2-désoxy-3,6-di-O-sulfo-2- (sulfoamino)-α-D-glucopyranosyl-(14)-O-2-O-sulfo-α-L-idopyranuronosyl-(14)-2-désoxy-2-(sulfoamino)-α-D-glucopyranoside 6-(hydrogénosulfate) sel de sodium |
| Numéro CAS | 114870-03-0 |
| État des stocks | En stock, production pouvant atteindre des centaines de kilogrammes |
| Formule moléculaire | C31H43N3O49S8.10Na |
| Poids moléculaire | 1728.08 |
| Point de fusion | >209 ℃ (déc.) |
| Conditions de stockage | 2 ~ 8 ℃ |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Origine | Shanghai, Chine |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Article | Spécifications |
| Apparence | Poudre blanche à blanc cassé |
| Méthode de dosage/analyse | 95,0 % ~ 103,0 % (sur base séchée) |
| Solubilité | Librement soluble dans l'eau, le chlorure de sodium 2,0 M et l'hydroxyde de sodium 0,5 M et insoluble dans l'éthanol. |
| Identification 13C-RMN | Les résonances du Fondaparinux Sodium doivent être observées à 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 et 178,0 ppm. Les déplacements chimiques de ces signaux ne diffèrent pas de plus de ± 0,3 ppm des autres signaux de hauteurs variables et déplacements chimiques, attribuables au Fondaparinux Sodium, pouvant être observés entre 58,0 ~ 80,5 ppm et 98,7 ~ 104,5 ppm. |
| Identification HPLC | Le temps de rétention du pic majeur de la solution échantillon correspond à celui de la solution étalon |
| Identification SAA | Le sodium devrait avoir une absorption caractéristique à 330,2 nm lors de la détermination du sodium |
| pH | 6,0 ~ 8,0 |
| Sodium (Na) | 11,5 % ~ 15,0 % (calculé sur des produits anhydres et sans solvants) |
| Sulfate libre | ≤0,30% |
| Chlorure résiduel | ≤1,00% |
| Substances associées | |
| Impureté A | ≤0,80% |
| Impureté B | ≤0,60% |
| Seule autre impureté | ≤0,30% |
| Impuretés totales | ≤2,00% |
| Solvants résiduels | |
| Méthanol | ≤3000ppm |
| Éthanol | ≤5000ppm |
| Acétate d'éthyle | ≤5000ppm |
| DMF | ≤880 ppm |
| Méthylbenzène | ≤890 ppm |
| Pyridine | ≤50 ppm |
| Teneur en eau (K.F) | ≤15,0% |
| Endotoxines bactériennes | ≤3,3 UE/mg |
| Limite microbienne | Le nombre total de micro-organismes ≤100cfu/g |
| Norme de test | Norme d'entreprise ; Norme de la Pharmacopée des États-Unis (USP) |
| Utilisation | API, un anticoagulant antithrombotique, un inhibiteur du facteur Xa |
Forfait: Bouteille, sac en papier d'aluminium, tambour de 25 kg/carton ou selon les exigences du client
Conditions de stockage :Conserver dans des récipients scellés dans un endroit frais et sec ; Protéger de la lumière, de l'humidité
Le Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) est le premier d'une nouvelle classe d'anticoagulants antithrombotiques chimiquement apparentés aux héparines de bas poids moléculaire (HBPM). Le fondaparinux sodique est un inhibiteur du facteur Xa qui forme le site de liaison à haute affinité pour le facteur anticoagulant antithrombine III (ATIII). La liaison du fondaparinux sodique à ce site potentialise l'effet inhibiteur naturel de l'ATIII contre le facteur Xa d'un facteur d'environ 300, ce qui entraîne une inhibition de la génération de thrombine. Il est commercialisé par GlaxoSmithKline. Une version générique développée par Alchemia est commercialisée aux États-Unis par les laboratoires du Dr Reddy. Le fondaparinux sodique a été introduit pour la première fois aux États-Unis pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde pouvant conduire à une embolie pulmonaire après une intervention chirurgicale orthopédique majeure. Cette molécule entièrement synthétique est une copie de la séquence pentasaccharide de l'héparine, le fragment le plus court capable de catalyser l'inhibition médiée par l'antithrombine du facteur Xa, inhibant ainsi la génération de thrombine sans action antithrombine.
