Pfizer demande à la FDA une autorisation d'utilisation d'urgence pour sa nouvelle pilule antivirale Covid-19, Paxlovid.
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Dans la foulée de l’approbation de l’antiviral molnupiravir de Merck au Royaume-Uni, Pfizer a décidé de commercialiser sa propre pilule Covid-19, Paxlovid. Cette semaine, le fabricant américain de médicaments a demandé une autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son nouveau candidat antiviral chez les personnes atteintes de Covid-19 léger à modéré, qui présentent un risque plus élevé d'hospitalisation ou de décès. Pfizer a également entamé le processus d'obtention d'une autorisation réglementaire dans d'autres pays, dont le Royaume-Uni, l'Australie, la Nouvelle-Zélande et la Corée du Sud, et prévoit de déposer des demandes supplémentaires. Comment fonctionne Paxlovid ? Paxlovid est une combinaison de l'antiviral expérimental de Pfizer PF-07321332 et une faible dose de ritonavir, un médicament antirétroviral traditionnellement utilisé pour traiter le VIH. Le traitement perturbe la réplication du SRAS-CoV-2 dans l’organisme en se liant à la protéase de type 3CL-, une enzyme essentielle au fonctionnement et à la reproduction du virus.
Selon une analyse intermédiaire, Paxlovid a réduit de 89 % le risque d’hospitalisation ou de décès associé au Covid-19- chez ceux qui ont reçu un traitement dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes. Le médicament s'est avéré si efficace – seulement 1 % des patients ayant reçu du Paxlovid ont été hospitalisés jusqu'au jour 28, contre 6,7 % des participants au placebo - que son essai de phase II/III a pris fin prématurément et que la soumission réglementaire à la FDA a été déposée plus tôt que prévu. De plus, alors que 10 décès ont été signalés dans le groupe placebo, aucun n’est survenu parmi les participants ayant reçu Paxlovid. Comme le molnupiravir, le Paxlovid est administré par voie orale, ce qui signifie que les patients atteints de Covid-19 peuvent prendre le médicament à domicile dès les premiers stades de l’infection. L’espoir est que de nouveaux antiviraux comme ceux de Merck et Pfizer permettront aux personnes atteintes de cas légers ou modérés de coronavirus d’être traitées plus tôt, empêchant ainsi la progression de la maladie et évitant que les hôpitaux ne soient submergés.

Concours de médicaments contre le Covid-19Le molnupiravir de Merck, la première pilule approuvée pour le Covid-19, a été présenté comme un potentiel changement depuis que des études ont montré qu'il réduisait le risque d'hospitalisation et de mortalité d'environ 50 %. Mais cela ne veut pas dire que l’offre antivirale de Pfizer n’aura pas l’avantage sur le marché. Une analyse intermédiaire de l’efficacité du molnupiravir est prometteuse, mais la réduction spectaculaire des risques rapportée par Pfizer indique que sa pilule pourrait également s’avérer une arme précieuse dans l’arsenal des gouvernements contre la pandémie. En plus d’être potentiellement plus efficace, Paxlovid pourrait rencontrer moins de problèmes de sécurité que son antiviral rival. Certains experts ont exprimé leurs inquiétudes quant au fait que le mécanisme d’action du molnupiravir contre le Covid-19 – imitant les molécules d’ARN pour induire des mutations virales – pourrait également introduire des mutations nocives dans l’ADN humain. Le Paxlovid, un autre type d’antiviral connu sous le nom d’inhibiteur de protéase, n’a montré aucun signe « d’interactions mutagènes avec l’ADN », a déclaré Pfizer.