Analyse d'Oxcarbazepine CAS 28721-07-5 >99,0% Anticonvulsivant API
Fournisseur leader d'intermédiaires d'oxcarbazépine
Oxcarbazépine CAS 28721-07-5
10-Méthoxyiminostilbène CAS 4698-11-7
Veuillez contacter : alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | Oxcarbazépine |
| Synonymes | 10,11-Dihydro-10-oxo-5H-Dibenzo[b,f]azépine-5-Carboxamide ; Aurène ; GP 47680 ; Oxécarbe ; Oxétol; Trileptal |
| Numéro CAS | 28721-07-5 |
| État des stocks | En stock, production pouvant atteindre des tonnes |
| Formule moléculaire | C15H12N2O2 |
| Poids moléculaire | 252.27 |
| Point de fusion | 222,0 ~ 228,0 ℃ (déc.)(lit.) |
| Point d'ébullition | 457,2 ± 55,0 ℃ |
| Densité | 1,329 ± 0,06 g/cm3 |
| Solubilité dans l'eau | Insoluble dans l'eau |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Origine | Shanghai, Chine |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Article | Spécifications | Résultats |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou jaune pâle | Conforme |
| Identification | IR et HPLC | Conforme |
| Méthode de dosage/analyse | >99,0% | 99,67% |
| Point de fusion | 222,0 ~ 228,0 ℃ | 223,0 ~ 224,0 ℃ |
| Perte au séchage | <0,30% | 0,21% |
| Résidus à l'allumage | <0,10% | 0,08% |
| Substances associées | ||
| Carbamazépine | <0,20% | 0,14% |
| Autre impureté unique | <0,20% | <0,20% |
| Impuretés totales inconnues | <0,50% | <0,50% |
| Impuretés totales | <1,00% | 0,33% |
| Norme de test | Norme d'entreprise | Conforme |
| Demande | Anticonvulsivant |
Forfait: Bouteille, sac en papier d'aluminium, tambour de 25 kg/carton ou selon les exigences du client
Conditions de stockage : Conserver dans des récipients scellés dans un endroit frais et sec ; Protéger de la lumière et de l'humidité
Comment acheter ? Veuillez contacter : sales@ruifuchem.com ou alvin@ruifuchem.com
15 ans d'expérience ?Nous avons plus de 15 ans d'expérience dans la fabrication et l'exportation d'une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques ou de produits chimiques fins de haute qualité.
Principaux marchés ? Vendre sur le marché intérieur, en Amérique du Nord, en Europe, en Inde, en Russie, en Corée, au Japon, en Australie, etc.
Avantages ? Qualité supérieure, prix abordable, services professionnels et support technique, livraison rapide.
Qualité Assurance? Système de contrôle de qualité strict. Les équipements professionnels d'analyse comprennent RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, clarté, solubilité, test de limite microbienne, etc.
Échantillons? La plupart des produits fournissent des échantillons gratuits pour l'évaluation de la qualité, les frais d'expédition doivent être payés par les clients.
Audit d'usine? Audit d'usine bienvenu. Veuillez prendre rendez-vous à l'avance.
QUANTITÉ MINIMALE DE COMMANDE ? Aucun MOQ. La petite commande est acceptable.
Délai de livraison? Si en stock, livraison sous trois jours garantie.
Transport? Par Express (FedEx, DHL), par Air, par Mer.
Des documents ? Service après-vente : COA, MOA, ROS, MSDS, etc. peuvent être fournis.
Synthèse personnalisée? Peut fournir des services de synthèse personnalisés pour répondre au mieux à vos besoins de recherche.
Conditions de paiement? La facture pro forma sera envoyée en priorité après confirmation de la commande, accompagnée de nos coordonnées bancaires. Paiement par T/T (Transfert Télex), PayPal, Western Union, etc.
Codes de risque R22 - Nocif en cas d'ingestion
R36 - Irritant pour les yeux
R20/21/22 - Nocif par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
R11 - Très inflammable
Description de sécurité S16 - Tenir à l'écart des sources d'ignition.
S36/37 - Porter des vêtements et des gants de protection appropriés.
Numéros d'identification ONU UN 1648 3 / PGII
WGK Allemagne 3
RTECSHN8445000
L'oxcarbazépine (CAS : 28721-07-5) est un médicament anticonvulsivant principalement utilisé dans le traitement de l'épilepsie. Il existe certaines preuves de l'oxcarbazépine en tant qu'agent stabilisateur de l'humeur et, par conséquent, elle peut être utilisée comme traitement d'appoint pour le trouble bipolaire chez les patients qui ont échoué ou sont incapables de tolérer les traitements approuvés. L'oxcarbazépine est utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments pour contrôler certains types de convulsions. L'oxcarbazépine appartient à une classe de médicaments appelés anticonvulsivants. Cela fonctionne en diminuant l’activité électrique anormale dans le cerveau. Il est indiqué en monothérapie ou en traitement d'appoint pour les crises partielles chez les adultes épileptiques, en monothérapie pour le traitement des crises partielles chez les enfants de 4 ans ou plus et en traitement d'appoint chez les enfants de 2 à 4 ans. L'oxcarbazépine est chimiquement et pharmacologiquement étroitement liée à la carbamazépine, mais elle a beaucoup moins de capacité à induire des enzymes métabolisant les médicaments. Cette propriété diminue les problèmes associés aux interactions médicamenteuses lorsque l’oxcarbazépine est utilisée en association avec d’autres médicaments. Les utilisations cliniques et le profil d’effets indésirables de l’oxcarbazépine semblent similaires à ceux de la carbamazépine. L'utilisation de l'oxcarbazépine a été approuvée comme anticonvulsivant au Danemark en 1990, en Espagne en 1993, au Portugal en 1997 et finalement dans tous les autres pays de l'UE en 1999. Elle a été approuvée aux États-Unis en 2000. L'oxcarbazépine est un DAE de deuxième génération fourni sous la marque exclusive Trileptal® (Novartis, Bâle) au Royaume-Uni et aux États-Unis.
On peut s'attendre à ce que les patients présentant des réactions d'hypersensibilité à la carbamazépine présentent une sensibilité croisée (par exemple, une éruption cutanée) ou des problèmes liés à l'oxcarbazépine. Le profil de toxicité amélioré de l’oxcarbazépine par rapport au CBZ peut résulter de l’absence de métabolites époxyde ou CBZ-iminoquinone. Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, les étourdissements, le nystagmus, la vision floue, la somnolence, les nausées, l'ataxie et la fatigue. L'incidence des effets indésirables a été liée à des concentrations sériques élevées de MHD. Des effets indésirables sur l'état cognitif, une hyponatrémie et des réactions dermatologiques graves ont été rapportés, tout comme l'hyponatrémie.
Oxcarbazépine
C15H12N2O2 252,27
5H-Dibenz[b,f]azépine-5-carboxamide, 10,11-dihydro-10-oxo-;
10,11-Dihydro-10-oxo-5H-dibenz[b,f]azépine-5-carboxamide [28721-07-5].
DÉFINITION
L'oxcarbazépine contient 98,0 % de NLT et 102,0 % de NMT de C15H12N2O2, calculés sur une base anhydre.
IDENTIFICATION
• A. Absorption infrarouge<197K>[Remarque-Si le spectre obtenu présente des différences, dissoudre la substance à examiner dans du chloroforme et évaporer à sec. Comparez le spectre du résidu à celui d’un USP Oxcarbazepine RS préparé de manière similaire. ]
• B. Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu dans le test.
ESSAI
• Procédure
Tampon : 6,8 g/L de phosphate monobasique de potassium dans l'eau. Pour chaque L préparé ajouter 2 mL de triéthylamine et mélanger. Ajuster avec de l'acide phosphorique à un pH de 6,0 ± 0,1.
Phase mobile : Méthanol, acétonitrile et tampon (11:8:31)
Solution étalon : 0,1 mg/mL d'USP Oxcarbazépine RS en phase mobile
Solution échantillon : 0,1 mg/mL d'Oxcarbazépine en phase mobile
Système chromatographique
(Voir Chromatographie<621>, Adéquation du système.)
Mode : LC
Détecteur : UV 215 nm
Colonne : 4,6-mm × 25-cm ; 5-µm emballage L1
Température de la colonne : 50
Débit : 1,5 mL/min
Taille de l'injection : 10 µL
Adéquation du système
Échantillon : Solution étalon
Exigences d'aptitude :
Écart type relatif : NMT 2,0 %
Analyse
Échantillons : solution standard et solution échantillon
Calculez le pourcentage de C15H12N2O2 dans la portion d'Oxcarbazépine prise :
Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réponse maximale de la solution échantillon
rS = réponse maximale de la solution standard
CS = concentration d'USP Oxcarbazépine RS dans la solution étalon (mg/mL)
CU = concentration d'oxcarbazépine dans la solution échantillon (mg/mL)
Critères d'acceptation : 98,0%-102,0% sur base anhydre
IMPURETÉS
Impuretés inorganiques
• Résidu à l'allumage 281 : NMT 0,1 %
• Métaux lourds, méthode II<231> : 10 ppm
TESTS SPÉCIFIQUES
• Détermination de l'eau, méthode Ia<921> : NMT 0,5 %
EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES
• Conditionnement et stockage : Conserver dans des contenants bien fermés. Conserver à température ambiante contrôlée.
• Normes de référence USP<11>
USP Oxcarbazépine RS
