Prégabaline CAS 148553-50-8 Pureté >99,0 % (HPLC) API antiépileptique
Fabricant avec haute pureté et production commerciale
Nom chimique : Prégabaline CAS : 148553-50-8
La prégabaline est un médicament antiépileptique de deuxième génération (AED)
| Nom chimique | Prégabaline |
| Synonymes | (S)-3-(Aminométhyl)-5-Acide méthylhexanoïque ; PD-144723 ; PD144723 ; CI1008 ; CI-1008 ; Lyrique |
| Numéro CAS | 148553-50-8 |
| État des stocks | En stock, production pouvant atteindre des tonnes |
| Formule moléculaire | C8H17NO2 |
| Poids moléculaire | 159.23 |
| Point de fusion | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
| Densité | 0,997 ± 0,06 g/cm3 |
| Solubilité dans l'eau | Pratiquement insoluble dans l'eau |
| Solubilité | Très légèrement soluble dans l'éthanol |
| Conditions d'expédition | À température ambiante |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Lieu d'origine | Shanghai, Chine |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Article | Spécifications |
| Apparence | Poudre cristalline blanche à blanc cassé |
| Identification | IR : similaire à la substance de référence |
| Rotation spécifique | +10,0°~+13,0° (C=1, Eau) |
| Perte au séchage | <0,50% |
| Cendres sulfatées | <0,10% |
| Substances associées | Impureté A <0,15% |
| Impuretés non spécifiées éluées avant la prégabaline (test A) <0,10 % | |
| Impuretés non spécifiées éluées après prégabaline (test B) <0,10 % | |
| Total pour les tests A et B<0,50% | |
| Pureté par HPLC R-Isomère | <0,15% |
| Métaux lourds (en Pb) | <10 ppm |
| Chlorures (Cl) | <0,05% |
| Solvants résiduels | |
| Alcool isopropylique | <5000ppm |
| Acétate d'éthyle | <5000ppm |
| Tétrahydrofurane | <250 ppm |
| Éther isopropylique | <500 ppm |
| Éthanol | <1000ppm |
| Pureté /Méthode d'analyse | >99,0 % (HPLC sur base séchée) |
| Norme de test | Norme d'entreprise |
| Utilisation | API des médicaments antiépileptiques |
Forfait: Bouteille, sac en papier d'aluminium, tambour de 25 kg/carton ou selon les exigences du client
Conditions de stockage :Conserver dans des récipients scellés dans un endroit frais et sec ; Protéger de la lumière et de l'humidité
Codes de risque R63 - Risque possible de préjudice pour l'enfant à naître
R48/22 - Danger nocif d'effets graves pour la santé en cas d'exposition prolongée en cas d'ingestion.
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
R11 - Très inflammable
Description de sécurité S22 - Ne respirez pas la poussière.
S36/37 - Porter des vêtements et des gants de protection appropriés.
S45 - En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette).
S16 - Tenir à l'écart des sources d'ignition.
S7 - Gardez le récipient bien fermé.
Numéros d'identification ONU UN1230 - classe 3 - GE 2 - Méthanol, solution
WGK Allemagne 3
La prégabaline est un médicament antiépileptique de deuxième génération (AED) connu sous la marque déposée Lyrica (Pfizer, Tadworth) au Royaume-Uni et aux États-Unis, ayant une structure d'acide γ-amino butyrique sur sa structure moléculaire, qui a des effets anticonvulsivants, et est développé avec succès par la société Pfizer pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques ou le traitement adjuvant des crises partielles. La prégabaline est un médicament anticonvulsivant et antiépileptique utilisé pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques, la fibromyalgie et le trouble d'anxiété généralisée. Son utilisation pour l'épilepsie est un traitement complémentaire pour les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte. En décembre 2008, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la prégabaline (nom commercial « Lyrica ») pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique (DPN) et de la névralgie postherpétique (PHN), qui sont toutes deux les douleurs neuropathiques les plus courantes. La prégabaline a une indication approuvée et est largement utilisée pour le traitement du trouble anxieux généralisé. Plusieurs randomisés, doubles- des essais aveugles contrôlés par placebo ont révélé que la prégabaline est un traitement efficace pour les patients souffrant de trouble d'anxiété généralisée et de trouble d'anxiété sociale. Ajustement de la dose Épilepsie - traitement d'appoint : 25 mg 2 fois par jour pendant 7 jours, à augmenter de 50 mg tous les 7 jours ; entretien habituel 300 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises (max. 600 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises). Trouble d'anxiété généralisée : 150 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises, pendant 7 jours, à augmenter de 150 mg tous les 7 jours (max. 600 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises). En cas d'arrêt de la prégabaline, il est recommandé de réduire progressivement le traitement sur au moins 1 semaine pour éviter un sevrage brutal. Précautions Patients présentant des affections susceptibles de précipiter une encéphalopathie. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère.
