Bromhydrate de scopolamine
C17H21NO4·HBr·3H2O 438,31
bromhydrate trihydraté [6533-68-2]
Anhydre 384,27 [114-49-8].
» Le bromhydrate de scopolamine ne contient pas moins de 98,5 pour cent et pas plus de 102,0 pour cent de C17H21NO4·HBr, calculé sur une base anhydre.
Attention-Manipulez le bromhydrate de scopolamine avec un soin exceptionnel, car il est très puissant.
Conditionnement et stockage-Conserver dans des contenants étanches et résistants à la lumière.
Normes de référence USP<11>-
USP Bromhydrate de scopolamine RS
Identification-
A : Absorption infrarouge < 197 K > -
Échantillon à tester - Dissoudre 3 mg dans 1 ml d'alcool et évaporer la solution au bain de vapeur jusqu'à ce qu'elle soit sèche. Dissoudre le résidu dans 0,5 mL de chloroforme, ajouter 200 mg de bromure de potassium préalablement séché à 105° pendant 30 minutes et remuer fréquemment pendant 5 minutes. Laisser le chloroforme s'évaporer à sec et remuer fréquemment pour obtenir un résidu de poudre fluide. Sécher le résidu au bain de vapeur pendant 5 minutes, puis compresser immédiatement le résidu sur un disque.
B : A 1 mL d'une solution (1 sur 20) ajoutez quelques gouttes de chlore TS, et agitez le mélange avec 1 mL de chloroforme : ce dernier prend une couleur brunâtre.
Rotation spécifique<781S> : entre -24° et -26°.
Solution d’essai : une quantité équivalente à 50 mg de bromhydrate de scopolamine anhydre par ml, dans l’eau
pH<791> : entre 4,0 et 5,5, en solution (1 sur 20).
Eau, Méthode III<921>-Séchez-la en deux étapes (voir Perte au séchage<731>) ; d'abord à 80° pendant 2 heures, puis à 105° pendant 3 heures supplémentaires : il ne perd pas plus de 13,0 % de son poids.
Résidu au feu<281> : négligeable, à partir de 100 mg.
Limite d'apoatropine-A 15 mL d'une solution (1 sur 100) ajouter 0,05 mL de permanganate de potassium 0,1 N VS : la solution n'est pas complètement décolorée en 5 minutes.
Autres alcaloïdes étrangers-À 1 mL d'une solution (1 sur 20), ajoutez quelques gouttes d'hydroxyde d'ammonium 6 N : aucune turbidité n'est produite. Ajoutez de l'hydroxyde de potassium 1 N à une autre portion de 1 - mL de la solution : seule une turbidité blanchâtre passagère est produite.
Dosage-Dissoudre environ 750 mg de bromhydrate de scopolamine, pesés avec précision, dans un mélange de 30 ml d'acide acétique glacial et 10 ml d'acétate mercurique TS, en réchauffant légèrement pour obtenir une solution. Refroidir la solution à température ambiante, ajouter 2 gouttes de cristal violet TS et titrer avec de l'acide perchlorique 0,1 N VS. Effectuez une détermination à blanc et apportez toute correction nécessaire. Chaque ml d'acide perchlorique 0,1 N équivaut à 38,43 mg de C17H21NO4·HBr.