Analyse 98.0~102.0% de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté CAS 103639-04-9
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Intermédiaires associés du chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
| Nom chimique | Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté |
| Synonymes | Ondansétron HCl dihydraté ; 1,2,3,9-Tétrahydro-9-Méthyl-3-[(2-Méthyl-1H-imidazol-1-yl)méthyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate ; Éméset ; GR 38032 Chlorhydrate dihydraté ; SN 307 Chlorhydrate dihydraté ; GR 3832 HCl2H2O ; SN-37HCl2H2O ; NSC665799 HCl2H2O |
| État des stocks | En stock, échelle commerciale |
| Numéro CAS | 103639-04-9 (Dihydrate) |
| N CAS connexe | 99614-02-5 (base) et 99614-01-4 (anhydre) |
| Formule moléculaire | C18H19N3O·HCl·2H2O |
| Poids moléculaire | 365,86 g/mol |
| Point de fusion | 176,0 à 180,0℃ |
| Sensible | Sensible à la chaleur |
| Solubilité dans l'eau | Soluble dans l'eau (>5 mg/ml) |
| Température de stockage. | Endroit frais et sec (2 ~ 8 ℃) |
| Certificat d'authenticité et fiche signalétique | Disponible |
| Marque | Produit chimique Ruifu |
| Articles | Normes d'inspection | Résultats |
| Apparence | Blanc à Cassé-Poudre cristalline blanche | Conforme |
| Identification | ||
| 1. UV | Max. 209, 248, 267, 310 nm | Qualifié |
| 2. Spectre IR | Conforme à la structure | Qualifié |
| 3. Discrimination du chlorure | Réaction directe | Qualifié |
| L'eau de Karl Fischer | 9,0~10,5 % | 9,7% |
| Résidus lors de l'allumage | ≤0,10 % | 0,03% |
| Métaux lourds (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Composé C lié à l'ondansétron | ≤0,20% | 0,09% |
| Ondansétron Composé associé D | ≤0,10 % | 0,04% |
| Imidazole | ≤0,20% | 0,02% |
| 2-Méthylimidazole | ≤0,20% | 0,02% |
| Composé A lié à l’ondansétron | ≤0,20% | 0,05% |
| Autre impureté unique inconnue | ≤0,10 % | 0,07% |
| Impuretés totales | ≤0,50% | 0,29% |
| Solvant résiduel | ||
| Éthanol | ≤5000ppm | 240 ppm |
| Dosage | 98,0 ~ 102,0 % (calculé sur une base anhydre) | 99,81% |
| Conclusion | Le produit a été testé et est conforme aux spécifications | |
Forfait : Bouteille, sac en papier d'aluminium, tambour de 25 kg/carton ou selon les exigences du client.
Conditions de stockage :Conserver dans un récipient bien fermé. Conserver dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles. Protéger de la lumière et de l'humidité.
Expédition :Livraison dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express. Fournir une livraison rapide et fiable.
Comment acheter ? Veuillez contacterDr Alvin Huang : sales@ruifuchem.com ou alvin@ruifuchem.com
15 ans d'expérience ?Nous avons plus de 15 ans d'expérience dans la fabrication et l'exportation d'une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques ou de produits chimiques fins de haute qualité.
Principaux marchés ? Vendre sur le marché intérieur, en Amérique du Nord, en Europe, en Inde, en Corée, au Japon, en Australie, etc.
Avantages ? Qualité supérieure, prix abordable, services professionnels et support technique, livraison rapide.
Qualité Assurance? Système de contrôle de qualité strict. Les équipements professionnels d'analyse comprennent RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, clarté, solubilité, test de limite microbienne, etc.
Échantillons? La plupart des produits fournissent des échantillons gratuits pour l'évaluation de la qualité, les frais d'expédition doivent être payés par les clients.
Audit d'usine? Audit d'usine bienvenu. Veuillez prendre rendez-vous à l'avance.
QUANTITÉ MINIMALE DE COMMANDE ? Aucun MOQ. La petite commande est acceptable.
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Transport? Par Express (FedEx, DHL), par Air, par Mer.
Des documents ? Service après-vente : COA, MOA, ROS, MSDS, etc. peuvent être fournis.
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Codes de risque
R25 - Toxique en cas d'ingestion
R36/37/38 - Irritant pour les yeux, les voies respiratoires et la peau.
Description de la sécurité
S45 - En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette).
S37/39 - Porter des gants appropriés et une protection des yeux/du visage
S26 - En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Numéros d'identification ONU UN 2811 6.1/PG 3
WGK Allemagne 3
RTECS FE6375500
Code SH 29339900
Classe de danger 6.1(a)
Groupe d'emballage II
Le chlorhydrate d'ondansétron dihydraté (CAS : 103639-04-9) est un antagoniste spécifique des récepteurs de la sérotonine (5-HT3). Antiémétique. Le chlorhydrate d'ondansétron dihydraté est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements pouvant être provoqués par une intervention chirurgicale, une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie. Les antagonistes des récepteurs 5-HT3 contenus dans l'Ondansétron sont les principaux médicaments utilisés pour traiter et prévenir les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et les nausées et vomissements induits par la radiothérapie, en bloquant les actions des produits chimiques dans le corps. L'efficacité est meilleure que celle du métoclopramide tout en étant moins sédative que la cyclizine ou le dropéridol. Cependant, il a peu d’effet sur les vomissements provoqués par le mal des transports. Il peut être administré par voie orale, par injection dans un muscle ou dans une veine.
L'ondansétron et le granisétron, le dolasétron sont trois antiémétiques couramment utilisés en clinique, l'ondansétron est un bloqueur efficace des récepteurs de la sérotonine (5 - HT3) qui est réversible et sélectif, pour les récepteurs α1, α2, β1, β2-adrénergiques et les récepteurs de l'histamine H1, H2, il a un effet minimal, pour les récepteurs H, les récepteurs dopaminergiques centraux et périphériques, il n'a pas effet antagoniste, il peut supprimer les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. Comparé au métoclopramide, son effet antiémétique est plus fort et il n’entraîne aucune réaction extrapyramidale. Pour les vomissements induits par le cisplatine, le cyclophosphamide, la doxorubicine, etc., il peut produire un effet antiémétique rapide et puissant. Il convient non seulement au traitement des nausées et vomissements provoqués par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie, mais également à la prévention et au traitement des nausées et vomissements induits par les interventions chirurgicales. L'ondansétron agit comme un point de transit entre le nerf afférent viscéral activé dans le tractus gastro-intestinal et le centre des vomissements dans la moelle épinière, ce qui entraîne des mouvements du diaphragme et des muscles abdominaux. La chimiothérapie et la radiothérapie peuvent provoquer une libération intestinale de 5-HT et provoquer une stimulation du nerf vague par le récepteur 5-HT3, ce qui provoque un réflexe de vomissement. Ce produit bloque l'apparition de ce réflexe, en même temps qu'il bloque les vomissements déclenchés par l'action centrale. Le mécanisme des nausées et vomissements postopératoires est inconnu. L'ondansétron en association avec le dexaméthasonecan peut renforcer l'effet antiémétique.
Cela provoque un écoulement afférent vagal, provoquant des vomissements. En se liant aux récepteurs 5-HT3, l'ondansétron bloque la stimulation de la sérotonine, donc les vomissements, après des stimuli émétogènes tels que le cisplatine. Les maux de tête constituent l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté de ces médicaments.
Un poison par voie intraveineuse. Effets systémiques chez l'homme par voie intraveineuse : jaunisse. Lorsqu'il est chauffé jusqu'à décomposition, il émet des vapeurs toxiques de NOx.
Utilisé comme antiémétique lorsque les antiémétiques conventionnels sont inefficaces, par exemple lors de l'administration de cisplatine ou pour d'autres causes de vomissements insurmontables. L'utilisation de l'ondansétron chez le chat est quelque peu controversée et certains affirment qu'il ne devrait pas être utilisé chez cette espèce.
Interactions médicamenteuses Interactions potentiellement dangereuses avec d'autres médicaments.
, excursions autorisées entre 15 et 30.1,2,3,9-Tétrahydro-9-méthyl-4H-carbazol-4-one.
1,2,3,9-Tétrahydro-9-méthyl-3-méthylène-4H-carbazol-4-one.
| Solution standard | Dilution | Concentration (µg RS par mL) | Pourcentage (%, pour comparaison avec l'éprouvette) |
| A | (1 sur 5) | 50 | 0,4 |
| B | (1 sur 10) | 25 | 0,2 |
| C | (1 sur 20) | 12,5 | 0,1 |
Solution de test-Dissoudre une quantité précisément pesée de chlorhydrate d'ondansétron dans du méthanol pour obtenir une solution contenant 12,5 mg par ml.Procédure-Appliquer séparément 20 µL de la solution de test, 20 µL de chaque solution standard et 20 µL de la solution de résolution sur une plaque chromatographique en couche mince (voir Chromatographie 
621
) recouvert d'une couche de 0,25-mm de mélange de gel de silice chromatographique. Développez le chromatogramme dans un système de solvant composé d'un mélange de chloroforme, d'acétate d'éthyle, de méthanol et d'hydroxyde d'ammonium (90:50:40:1) jusqu'à ce que le front du solvant se soit déplacé d'environ trois quarts de la longueur de la plaque. Retirez la plaque de la chambre, marquez le devant du solvant et laissez le solvant s'évaporer. Examinez la plaque sous une lumière UV de courte longueur d'onde : une résolution complète des trois composants du point de solution de résolution est trouvée. Comparez les intensités de tous les points secondaires observés dans le chromatogramme de la solution d'essai avec celles des points principaux dans les chromatogrammes des solutions étalons : tout point secondaire du chromatogramme de la solution d'essai ayant une valeur RF correspondant à celle du point secondaire le plus élevé de la solution de résolution n'est pas plus grand ou plus intense que le point principal obtenu à partir de la solution étalon A (0,4 %) ; et aucun autre point secondaire du chromatogramme de la solution d'essai n'est plus grand ou plus intense que le point principal obtenu à partir de la solution étalon B (0,2 %).
dans laquelle C est la concentration, en mg par ml, de chlorhydrate d'ondansétron USP RS dans la solution étalon ; W est le poids, en mg, de chlorhydrate d'ondansétron pris pour préparer la solution de test ; F est le facteur de réponse relatif des impuretés tel que décrit dans le tableau ci-joint ; ri est l'aire du pic pour chaque impureté dans la solution de test ; et rS est l'aire de pic d'ondansétron obtenue à partir de la solution standard : elle répond aux exigences indiquées dans le tableau ci-joint.
| Nom du composé | Temps de rétention relatif | Parent Réponse Facteur | Limite (%) |
|---|---|---|---|
| Composé C lié à l'ondansétron | environ 0,32 | 1.2 | 0,2 |
| Composé D lié à l'ondansétron* | environ 0,34 | — | 0,1 |
| Imidazole | environ 0,49 | 0,3 | 0,2 |
| 2-méthylimidazole | environ 0,54 | 0,4 | 0,2 |
| Ondansétron | 1.0 | — | — |
| Composé A lié à l'ondansétron | environ 1h10 | 0,8 | 0,2 |
| Inconnu | — | 1.0 | 0,1 |
| Total | — | — | 0,5 |
* Quantifié dans le test de Limite du composé D lié à l'ondansétron. | |||
dans laquelle C est la concentration, en mg par mL, de chlorhydrate d'ondansétron USP RS dans la préparation standard ; et rU et rS sont les zones de pic obtenues respectivement à partir de la préparation du test et de la préparation standard.
Méthode 1 : Après la réaction de la 2-Bromoaniline et1,3-Cyclohexanedione, le dérivé tétrahydrocarbazole est formé et le composé (III) est obtenu par réaction avec de la diméthylamine et du diformaldéhyde et par introduction de diméthylaminométhyle en position 2-. 3,80 g de composé (III) ont été mis à réagir avec de l'iodure de méthyle pour donner 5,72 g de composé (IV) en quaternisant le groupe amino de la chaîne latérale tout en introduisant le groupe méthyle en position 9. 2,0 g de composé (IV) et de 2-méthyl-1h-imidazole ont été mis à réagir dans du diméthylformamide sous agitation à 95℃. Pour obtenir 0,60G d'Ondansétron.
Méthode 2 : La réaction de la cyclohexanone et de la phénylhydrazine a donné du tétrahydrocarbazole avec un rendement de 85 %. Dissolvez-le dans du tétrahydrofurane et de l'eau, ajoutez 2,3 goutte à goutte à 0 ° C dans de l'azote. Une solution de 5, 6 - tétrachloro - 1,4 - benzoquinone dans du tétrahydrofurane a été agitée pour donner le produit d'oxydation (II) avec un rendement de 67,4 %. Le composé (II), l'éthanol, l'acide chlorhydrique concentré, le paraformaldéhyde et le chlorhydrate de diméthylamine ont été chauffés ensemble au reflux. Après le traitement, le produit (V) a été obtenu en ajoutant de l'acide chlorhydrique concentré à de l'acétone et en agitant à 50 ℃. Avec un rendement de 71,7%. Le composé (V) et le 2-méthylimidazole ont réagi dans l'eau à 110 ℃. Pour obtenir le composé (VI) avec un rendement de 70,9%. Le composé (VI), l'iodure de méthyle et le carbonate de potassium ont été agités à température ambiante jusqu'à disparition du solide. Il a été versé dans l'eau, agité, filtré, lavé à l'eau et recristallisé dans le méthanol pour obtenir l'ondansétron avec un rendement de 57,2 %. Dissolvez-le dans un mélange d'acétone et d'eau. En ajoutant de l'acide chlorhydrique concentré à la réaction, le chlorhydrate d'ondansétron dihydraté a été obtenu avec un rendement de 92,6 %.
Méthode 3 : le composé (II), le carbonate de potassium, l'acétone et le sulfate de diméthyle ont été agités à température ambiante. Le composé (VII) a été obtenu avec un rendement de 91 %. Le composé (VII) a été dissous dans de l'éthanol et un mélange de paraformaldéhyde humain et de chlorhydrate de diméthylamine a été ajouté par portions sous reflux. Reflux. Après traitement, le composé (VIII) a été obtenu avec un rendement de 67 %. (Viii) dissous dans de l'éthanol anhydre, du chlorure d'hydrogène gazeux, son chlorhydrate. Le chlorhydrate a été ajouté à l'eau et 2 a été ajouté à 50 ℃. Le méthylimidazole, ondansétron au reflux, rendement 70 %. Il a été dissous dans de l'isopropanol, de l'eau et de l'acide chlorhydrique concentré, et agité à température ambiante pour obtenir du chlorhydrate d'ondansétron dihydraté avec un rendement de 90,5 %.
